Ανάκληση φαρμακευτικών προϊόντων από τον ΕΟΦ - Χαρακτηρίζονται ως καρκινογόνα
Η επανεξέταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων της βαλσαρτάνης σε σχέση με το NDMA συνεχίζεται και ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με την EDQM, τους διεθνείς εταίρους και τις εθνικές αρχές στην ΕΕ.
Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες. Τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη ως τη μόνη δραστική ουσία έχουν εγκριθεί στην ΕΕ μέσω των εθνικών αρχών. Εννέα προϊόντα
«Μπλόκο» από την Ε.Ε
Επίσης η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή του πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.
Η αναστολή του πιστοποιητικού από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής περίθαλψης (EDQM) ακολούθησε την ανίχνευση Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε χαμηλά επίπεδα, στην βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρεία. Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων. Τα επίπεδα NDMA που βρέθηκαν μέχρι στιγμής σε παρτίδες βαλσαρτάνης από την Zhejiang Tianyu είναι σημαντικά χαμηλότερα από τα επίπεδα που βρέθηκαν στη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai, η οποία προκάλεσε την ανάκληση αρκετών φαρμάκων της βαλσαρτάνης τον Ιούλιο του 2018 από την ΕΕ.
Το πιστοποιητικό για την Zhejiang Huahai είχε ήδη ανασταλεί και η εταιρεία δεν επιτρέπεται επίσης να παρέχει δραστική ουσία βαλσαρτάνης στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές φαρμάκων λαμβάνουν επί του παρόντος τις κατάλληλες ενέργειες στις χώρες τους. Στην Ελλάδα, έχει υλοποιηθεί προληπτική ανάκληση των παρτίδων των φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Tianyu. Επίσης, χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχώρησε σε επιπλέον ανακλήσεις παρτίδων φαρμακευτικών προιόντων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τον παραγωγό Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα).
Ειδικότερα ανακαλούνται, τα φαρμακευτικά προϊόντα:
VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052 ,170465, 160803, 150699VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207
Ευρωπαικός Οργανισμός ΦαρμάκωνΕΟΦανάκληση φαρμάκου- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τραγωδία στην Καρδίτσα: 45χρονη πέθανε ενώ έτρωγε σουβλάκι
- Επικό μαλλιοτράβηγμα της Κορινθίου στα social media! «Eίσαι Μάνα και έχεις…!»
- Όπου φύγει – φύγει ο Πάντζας
- Εντυπωσιακές εικόνες: Η ηλεκτρική καταιγίδα που σάστισε χθες τη Θεσσαλονίκη [εικόνες]
- Διάγγελμα Τσίπρα: Ο απρόσμενος… επισκέπτης στο μικρόφωνο την ώρα που μηνύματος του πρωθυπουργού
- Χοληστερόλη & πρόωρος θάνατος: Οι επικίνδυνες τιμές
- Στο νοσοκομείο 9χρονη που κατάπιε μαρτυρικό
- «Τέλος με τους χρεωκοπημένους Έλληνες»
- Πόρισμα καταπέλτης «καίει» όλους τους εμπλεκόμενους για τη φωτιά στο Μάτι
- Τραγωδία στην Καρδίτσα: 45χρονη πνίγηκε με σουβλάκι
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Alfa Vita
- Προσλήψεις στο Υπ. Παιδείας - Η Προκήρυξη
- Κάντε αίτηση για προσλήψεις στην Ryanair χωρίς προϋπηρεσία στην Ελλάδα
- Επανακαθορισμός περιοχών μετάθεσης ΠΕ και ΔΕ- νέες περιοχές των σχολείων
- Ευδιάθετος ο Άκης Σακελλαρίου, στην πρώτη συνέντευξη μετά την νοσηλεία του [video]
- Ανάκληση φαρμακευτικών προϊόντων από τον ΕΟΦ - Χαρακτηρίζονται ως καρκινογόνα
- Έκθεση-κόλαφος κατά παντός υπευθύνου για την τραγωδία στο Μάτι
- ΚΚΕ: Η «νέα εποχή» βασίζεται πάνω στα αποκαΐδια των δικαιωμάτων του λαού και της νεολαίας
- Στο Βερολίνο το 1ο λύκειο Χαλκίδας σε πρόγραμμα της UNESCO
- Θερινό σχολείο με θέμα τις εφαρμογές των drones στην κινηματογραφία για φοιτητές Θετικών και Πολυτεχνικών σχολών
- Τελευταία Νέα Alfa Vita
- Ανάκληση φαρμακευτικών προϊόντων από τον ΕΟΦ - Χαρακτηρίζονται ως καρκινογόνα
- Θερινό σχολείο με θέμα τις εφαρμογές των drones στην κινηματογραφία για φοιτητές Θετικών και Πολυτεχνικών σχολών
- Στο Βερολίνο το 1ο λύκειο Χαλκίδας σε πρόγραμμα της UNESCO
- Ευδιάθετος ο Άκης Σακελλαρίου, στην πρώτη συνέντευξη μετά την νοσηλεία του [video]
- Προσλήψεις στο Υπ. Παιδείας - Η Προκήρυξη
- ΚΚΕ: Η «νέα εποχή» βασίζεται πάνω στα αποκαΐδια των δικαιωμάτων του λαού και της νεολαίας
- Επανακαθορισμός περιοχών μετάθεσης ΠΕ και ΔΕ- νέες περιοχές των σχολείων
- Έκθεση-κόλαφος κατά παντός υπευθύνου για την τραγωδία στο Μάτι
- Κάντε αίτηση για προσλήψεις στην Ryanair χωρίς προϋπηρεσία στην Ελλάδα
- Πρόσληψη εργάτη στην Περιφερειακή Ενότητα Ρεθύμνης
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πυρκαγιά σε αύλειο χώρο εργοστασίου ανακύκλωσης στην Κρήτη
- Μητσοτάκης: Ο Τσίπρας συνεχίζει να λέει ψέματα - Επιβεβλημένη η πολιτική αλλαγή
- Όλο και περισσότεροι πρόσφυγες βρίσκουν δουλειά στη Γερμανία
- Επαναδιαπραγμάτευση με τις εταιρείες για το κοίτασμα «Αφροδίτη»
- ΚΟΙΝΩΝΙΚΟ ΜΕΡΙΣΜΑ: Πότε και πώς θα χορηγηθεί
- Karaoke Party στο Παρά θιν' αλός
- Σταφύλια: Πόσες θερμίδες έχουν και ποια θρεπτικά συστατικά δίνουν!!!
- Ποιος κλάδος (εκτός του τουρισμού) ''τονώνει'' τα κρατικά έσοδα;
- Καρδίτσα: 45χρονη πέθανε ενώ έτρωγε σουβλάκι πώς συνέβη