Εγκρίθηκε χάπι για τον έλεγχο της κατανάλωσης αλκοόλ
Ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας έλαβε η φαρμακευτική ουσία nalmefene ως η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τη μείωση της κατανάλωσης του αλκοόλ.
• Η nalmefene προσφέρει μια νέα προσέγγιση για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξάρτηση από το αλκοόλ που βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ. Σε κλινικές δοκιμές, η nalmefene μείωσε την κατανάλωση αλκοόλ κατά περίπου 60% μετά από έξι μήνες θεραπείας.
• Η εξάρτηση από το αλκοόλ θεωρείται ένα μείζον πρόβλημα δημόσιας υγείας με επιβλαβείς σωματικές, ψυχικές
• Υπάρχει σημαντικό έλλειμμα στη διάγνωση και τη θεραπευτική αντιμετώπιση της εξάρτησης από το αλκοόλ. Σήμερα, στην Ευρώπη περισσότερο από το 90% των 14 εκατομμυρίων ασθενών με εξάρτηση από το αλκοόλ δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Άδεια κυκλοφορίαςΗ ουσία απευθύνεται σε ενήλικες ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ.
Η nalmefene είναι ένας μοναδικός, διπλής δράσης , ρυθμιστής του οπιοειδούς συστήματος που δρα στο σύστημα του εγκεφάλου το οποίο σχετίζεται με τα κίνητρα της ανθρώπινης συμπεριφοράς (motivational system). Το συγκεκριμένο σύστημα είναι απορυθμισμένο σε ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ. Η εν λόγω ουσία θεωρείται ότι μειώνει τις ενισχυτικές επιδράσεις (reinforcing effects) του αλκοόλ και κατά συνέπεια μειώνει την ανάγκη για κατανάλωση αλκοόλ. Η nalmefene θα λαμβάνεται ως μέρος μιας καινοτόμου θεραπευτικής αντιμετώπισης, η οποία θα περιλαμβάνει και συνεχή ψυχοκοινωνική υποστήριξη που εστιάζει στη συμμόρφωση με τη θεραπεία και στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ. Η συνιστώμενη χορήγηση της nalmefene είναι ένα δισκίο την ημέρα, τις ημέρες που ο ασθενής αντιλαμβάνεται τον κίνδυνο κατανάλωσης αλκοόλ.
Η άδεια κυκλοφορίας της nalmefene είναι βασισμένη στα αποτελέσματα τριών κλινικών μελετών που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σκευάσματος, σε σύγκριση με εικονικό σκεύασμα (placebo), σε περίπου 2.000 ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ .
Η nalmefene έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ σε ασθενείς που βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ. Ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nalmefene παρουσίασαν μείωση κατά 40% στη συνολική κατανάλωση αλκοόλ εντός του πρώτου μήνα, ενώ μετά από έξι μήνες, η κατανάλωση αλκοόλ μειώθηκε κατά περίπου 60%. Αυτό αντιστοιχεί σε μια μέση μείωση, ίση σχεδόν με ένα μπουκάλι κρασί την ημέρα. Τα δεδομένα από τη μελέτη διάρκειας ενός έτους κατέδειξαν και τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της nalmefene πέραν των έξι μηνών. Η nalmefene είναι γενικά καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και παροδικές.
Η έγκριση της nalmefene ισχύει για το σύνολο των 27 μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ενώ η κυκλοφορία του σκευάσματος στις πρώτες ευρωπαϊκές αγορές εκτιμάται ότι θα ξεκινήσει στα μέσα του 2013, εφόσον ολοκληρωθούν οι διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης από τα ασφαλιστικά ταμεία.
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Επανήλθε η ηλεκτροδότηση στο λεκανοπέδιο
- Εκτεταμμένη διακοπή ρευματος σε γειτονιές του Πειραιά
- Καράμπελας: Έκανα λάθος στην ψηφοφορία για τον Κασιδιάρη
- Σε κρίσιμη κατάσταση ο Γ. Παπαστάμκος - Βίντεο από την κατάρρευσή του στο Ευρωκοινοβούλιο
- Σχετικά με το σχέδιο Αθηνά, των συλλόγων ΤΕΙ Δυτικής Μακεδονίας
- ΚΟΙΝΩΝΙΑ - ΟΑΕΔ: Πρόγραμμα 5μηνης απασχόλησης με 490 ευρώ
- Στέλλα Στυλιανού-Δήμητρα Μακρυγιάννη:Η σημερινή κόντρα με αφορμή…το μακιγιάζ!
- Χριστοφιλοπούλου: Χρειάζεται επανεπεξεργασία το σχέδιο «Αθηνά»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις OnlyCY
- Στέλλα Στυλιανού-Δήμητρα Μακρυγιάννη:Η σημερινή κόντρα με αφορμή…το μακιγιάζ!
- Περρής για Αρναούτογλου: “Θα έπρεπε να θυμάται…”
- ΑΗΚ: Δεν θα πληρώσουν οι καταναλωτές της ΑΗΚ τη ζημιά σε υποθαλάσσιο αγωγό στον Ηλεκτροπαραγωγό Σταθμό Δεκέλειας
- Ευνοεί την εκλογή Πάπα από τις ΗΠΑ ο Ομπάμα
- Μέτρα αντίδρασης για το ενδεχόμενο ιδιωτικοποιήσεων Ημικρατικών μελετά η ΠΟΑΣ
- Εγκρίθηκε χάπι για τον έλεγχο της κατανάλωσης αλκοόλ
- Υπέκυψε άλλος ένας ασθενής που παρουσίασε συμπτώματα άτυπης πνευμονίας
- Στο Λονδίνο για επίσκεψη εργασίας ο Πρόεδρος της Βουλής
- Σε συλλαλητήριο κατά της λιτότητας καλούν τα ευρωπαϊκά συνδικάτα
- Τελευταία Νέα OnlyCY
- Εγκρίθηκε χάπι για τον έλεγχο της κατανάλωσης αλκοόλ
- Περρής για Αρναούτογλου: “Θα έπρεπε να θυμάται…”
- Σε συλλαλητήριο κατά της λιτότητας καλούν τα ευρωπαϊκά συνδικάτα
- Στέλλα Στυλιανού-Δήμητρα Μακρυγιάννη:Η σημερινή κόντρα με αφορμή…το μακιγιάζ!
- ΑΗΚ: Δεν θα πληρώσουν οι καταναλωτές της ΑΗΚ τη ζημιά σε υποθαλάσσιο αγωγό στον Ηλεκτροπαραγωγό Σταθμό Δεκέλειας
- Μέτρα αντίδρασης για το ενδεχόμενο ιδιωτικοποιήσεων Ημικρατικών μελετά η ΠΟΑΣ
- Ευνοεί την εκλογή Πάπα από τις ΗΠΑ ο Ομπάμα
- Στο Λονδίνο για επίσκεψη εργασίας ο Πρόεδρος της Βουλής
- Υπέκυψε άλλος ένας ασθενής που παρουσίασε συμπτώματα άτυπης πνευμονίας
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Η ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΗΡΑΚΛΗ ΓΙΑ ΤΗΝ "ΤΡΥΠΑ"
- Εκτός ελέγχου η πτώση στην οικοδομή
- Μπάνκι: «Με τιμή και σεβασμό απέναντι στον Ολυμπιακό»
- Σημαντική πτώση στην κατανάλωση ρεύματος το Φεβρουάριο
- Στις 5 Ιουνίου 2013 η συζήτηση για την εισφορά στα φωτοβολταϊκά, στο ΣτΕ
- ΠΟΛΙΤΙΚΗ - Η φωτό του Κεφαλογιάννη και η συγγνώμη του Καράμπελα
- Πάτρα: Τροχαίο στην ΠΕΟ Πατρών-Αθηνών - Το αυτοκίνητο πήρε τούμπα
- Ο Τσαλίκης "αμάρτησε" απατώντας τη Λάουρα Νάργες με την Κατερίνα Ζαρίφη