«Πράσινο» από ΕΜΑ για τρίτη δόση εμβολίου Pfizer και Moderna
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την 2η δόση.
Η σύσταση έρχεται μετά από μελέτες που έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων και με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Παρόλο
Δείτε επίσης: Νέα κατηγοριοποίηση χωρών για εκτίμηση επιδημιολογικού κινδύνου
Οι πληροφορίες για τα προϊόντα και των δύο εμβολίων θα ενημερωθούν, ώστε να περιλαμβάνουν αυτή την σύσταση.
Ενισχυτικές δόσεις
Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των ενισχυτικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.
Σε σχέση με το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά την 2η δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον έξι μήνες μετά την 2η δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η χρήση ενισχυτικών δόσεων θα ακολουθήσει επίσημες συστάσεις σε εθνικό επίπεδο, όπως ορίζονται από φορείς δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τα αναδυόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και τυχόν αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από ενισχυτική δόση δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ενισχυτικές συστάσεις για το Comirnaty θα είναι διαθέσιμες στις ενημερωμένες πληροφορίες προϊόντος.
Η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν την στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια ενισχυτική δόση για το Spikevax. Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
Εθνικές εκστρατείες ανοσοποίησης
Η εφαρμογή εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτά τα όργανα είναι τα καθ’ ύλην αρμόδια σώματα για να λάβουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγές που προκαλούν ανησυχία), τη διαθεσιμότητα εμβολίων και τις ικανότητες των εθνικών Συστημάτων Υγείας.
Ο EMA θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τις εθνικές Αρχές και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) για την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων και την παροχή συστάσεων για την προστασία του κοινού κατά τη διάρκεια της πανδημίας.
Διαβάστε επίσης: Το Βέλγιο παρήγγειλε εμβόλια ενόψει μίας ενδεχόμενης τέταρτης δόσης
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Έκτακτο «δώρο» σε συνταξιούχους και υγειονομικούς
- Αυτό είναι το νέο Μικρολίμανο: Άλλαξε «πρόσωπο» μετά την ανάπλαση η περιοχή του Πειραιά (φωτό)
- Συνελήφθη 34χρονος τρομοκράτης του ISIS στο κέντρο της Αθήνας
- Meghan Markle: Κράξιμο για τον σώμα της μετά τη δεύτερη εγκυμοσύνη- Τα ντροπιαστικά σχόλια
- Η απόφαση του ΣΚΑΪ για το Big Brother
- Ολυμπιακός: Ο Βαγγέλης Μαρινάκης «ανέβασε» video με τον Βασίλη Σπανούλη
- Αριάδνη Γερασιμίδου: Το συγκινητικό μήνυμα του Χρήστου Σωτηρακόπουλου
- Πέθανε η δημοσιογράφος Βίκη Μαρκάκη
- Πέθανε η δημοσιογράφος Βίκυ Μαρκάκη
- Αθήνα: Συνελήφθη αλλοδαπός για συμμετοχή στον ISIS
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- O ΥΠΕΣ συγκάλεσε τηλεδιάσκεψη των MED5 για προετοιμασία ενόψει ΣΕΥ
- Συνελήφθη 34χρονος τρομοκράτης του ISIS στο κέντρο της Αθήνας
- Χριστοδουλίδης-Δένδιας: Οι δηλώσεις της Τουρκίας δεν μετουσιώνονται σε πράξεις
- Σημαντικές διακρίσεις για την AEGEAN στα Skytrax World Airline Awards 2021
- Αντιδράσεις κομμάτων για Πρόεδρο Αναστασιάδη και Pandora Papers
- Το ΥΠΠΑΝ προωθεί το πρόγραμμα Mind Reset, λέει ο Προδρόμου
- O Νάγκελσμαν στηρίζει τον Ουπαμεκανό μετά την ήττα
- KARISMATISK: Η νέα συλλεκτική σειρά της ΙΚΕΑ είναι μια ωδή στην αυτοέκφραση
- Καταπατήθηκαν τα μέτρα κατά του κορωνοϊού στο Ρίβερ - Μπόκα
- Η ιστορία έχει πρόσωπο
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- «Πράσινο» από ΕΜΑ για τρίτη δόση εμβολίου Pfizer και Moderna
- KARISMATISK: Η νέα συλλεκτική σειρά της ΙΚΕΑ είναι μια ωδή στην αυτοέκφραση
- Αντιδράσεις κομμάτων για Πρόεδρο Αναστασιάδη και Pandora Papers
- Η ιστορία έχει πρόσωπο
- ΕΚΚ: Επιβεβλημένη η χρηματοοικονομική επιμόρφωση του κοινού
- Σημαντικές διακρίσεις για την AEGEAN στα Skytrax World Airline Awards 2021
- O ΥΠΕΣ συγκάλεσε τηλεδιάσκεψη των MED5 για προετοιμασία ενόψει ΣΕΥ
- Καταπατήθηκαν τα μέτρα κατά του κορωνοϊού στο Ρίβερ - Μπόκα
- Το ΥΠΠΑΝ προωθεί το πρόγραμμα Mind Reset, λέει ο Προδρόμου
- O Νάγκελσμαν στηρίζει τον Ουπαμεκανό μετά την ήττα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Δένδιας: Η Ελλάδα δεν απειλεί κανέναν, αλλά δεν εκφοβίζεται από παράνομες ενέργειες
- Στην Αθήνα αύριο ο Πρόεδρος της Βόρειας Μακεδονίας – Θα συναντηθεί με Μητσοτάκη και Σακελλαροπούλου
- Ο Χρήστος Γιαννούλης «αποθέωσε» τον Γιάννη Κεφαλογιάννη
- Η επανεμφάνιση Καμμένου και τα ηθικά ζητήματα που ανακύπτουν
- Μάρα Δαρμουσλή: Η πρώτη δημόσια εμφάνιση μετά την ανακοίνωση της εγκυμοσύνης της
- Καταστολή με 8 νεκρούς σε διαδήλωση στη Β. Ινδία για τις αγροτικές μεταρρυθμίσεις
- Μαζαράκι: Τιμήθηκε η μάχη της Καυκαριάς
- Η ανάρτηση του Βαγγέλη Μαρινάκη για τον Σπανούλη
- Το τρυφερό μήνυμα του Κώστα Σλούκα για τη νεογέννητη κόρη του
- Εκπαιδευτικοί: Επιστολή στο ΥΠΑΙΘ για τις αναρρωτικές άδειες