Ο FDA έδωσε έγκριση για χορήγηση του χαπιού της Pfizer
Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το αντιιικό χάπι της για την Covid-19, καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία για τον νέο κορωνοϊό που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι και αναμένεται ότι θα γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στηn μάχη για την αντιμετώπιση της ραγδαία εξαπλούμενης παραλλαγής Όμικρον.
Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της Pfizer έδειξαν ότι το αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων που προτείνεται ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο. Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και απέναντι στην Όμικρον.
Η FDA ενέκρινε το σκεύασμα, που λαμβάνεται από το στόμα, για τηn θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου. Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι είναι έτοιμη να ξεκινήσει αμέσως τις παραδόσεις στις ΗΠΑ και να αυξήσει την πρόβλεψη παραγωγής στα 120 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα, από 80 εκατομμύρια, εντός του 2022.
Η σύμβαση της αμερικανικής κυβέρνησης προβλέπει ότι το κάθε θεραπευτικό σχήμα θα κοστίζει 530 δολάρια. Οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει 10 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα μέχρι στιγμής.
Τα χάπια της Pfizer, που θα λαμβάνονται συνδυαστικά με το παλαιότερο αντιιικό φάρμακο ριτοναβίρη, θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα της Covid-19.
Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στην FDA εντός του 2022, ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.
Διαβάστε επίσης: Βρετανία: Πάνω από 106.000 κρούσματα- Εμβολιασμοί παιδιών ηλικίας 5-11 ετών
Πηγή: ΑΠΕ- ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ματαίωση εκδηλώσεων, μάσκες παντού και διπλή σε ΜΜΜ - σούπερ μάρκετ: Όλα τα νέα μέτρα
- Στάθης Παναγιωτόπουλος: Τα πρώτα λόγια στους αστυνομικούς όταν παραδόθηκε – «Δεν καταλαβαίνω γιατί όλος αυτός ο ντόρος»
- Ποια είναι η διάρκεια ζωής των μασκών ΚΝ95 και πόσο προστατεύουν από τον κορωνοϊό
- Πιστοποιητικό εμβολιασμού: Νέα εφαρμογή με τα στοιχεία της ταυτότητας
- Νέα μέτρα – Εισήγηση «βόμβα» από την Επιτροπή για επέκταση υποχρεωτικού εμβολιασμού
- «Το φόρεμά μου κοστίζει 3,90 ευρώ και είναι από κινέζικο κατάστημα» λέει η Ελένη Ψυχούλη
- Κατεβάζει ρολά η «Κυψέλη» στην ΕΡΤ - Τι συνέβη;
- ΠΟΥ: «Καμία χώρα δεν μπορεί να εξέλθει από την πανδημία της COVID-19 με αναμνηστικές δόσεις εμβολίων»
- Στέλιος Παρλιάρος: «Δεν έχω παιδί με τον Φώτη Σεργουλόπουλο, είμαστε πολύ καλοί φίλοι»
- Νίκησε και ανέβηκε στη κορυφή η ΑΕΚ Β’
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Ένας θάνατος και 883 νέα κρούσματα- Απεβίωσε 65χρονος
- Τα γκολ του Ντέλετιτς και στιγμιότυπα από το Μακάρειο (vid)
- Έρευνα: Στο 4,96 με κλίμακα το 10 ο βαθμός βιωσιμότητας του ψευδοκράτους
- Δύο νεκροί και 179 νέα περιστατικά Covid στα κατεχόμενα
- Ο FDA έδωσε έγκριση για χορήγηση του χαπιού της Pfizer
- Στάθης Παναγιωτόπουλος: Τι είπε στους αστυνομικούς όταν παραδόθηκε
- Σεργίδης: «Αποχωρούν δύο οικειοθελώς, ενίσχυση σε οικονομικά πλαίσια»
- Άλλα 58 κρούσματα σε σχολεία – Η γεωγραφική κατανομή των rapid τεστ
- Βρετανία: Πάνω από 106.000 κρούσματα- Εμβολιασμοί παιδιών ηλικίας 5-11 ετών
- Πυροσβέστες συγκίνησαν με το «δώρο» τους σε μαθητή: «Για εμάς μικρέ μας…»
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Ο FDA έδωσε έγκριση για χορήγηση του χαπιού της Pfizer
- Τα γκολ του Ντέλετιτς και στιγμιότυπα από το Μακάρειο (vid)
- Δύο νεκροί και 179 νέα περιστατικά Covid στα κατεχόμενα
- Άλλα 58 κρούσματα σε σχολεία – Η γεωγραφική κατανομή των rapid τεστ
- Ένας θάνατος και 883 νέα κρούσματα- Απεβίωσε 65χρονος
- Σεργίδης: «Αποχωρούν δύο οικειοθελώς, ενίσχυση σε οικονομικά πλαίσια»
- Πυροσβέστες συγκίνησαν με το «δώρο» τους σε μαθητή: «Για εμάς μικρέ μας…»
- Στάθης Παναγιωτόπουλος: Τι είπε στους αστυνομικούς όταν παραδόθηκε
- Κετσπάγια: «Δεν θα μιλήσω για στόχους - Πρέπει να φέρουμε καλύτερους παίκτες»
- Στους «8» του Κυπέλλου ο ΠΑΟΚ με πρωταγωνιστή τον Ακπόμ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Βόλος: «Απέτρεψε τους γονείς μου να πάνε στο νοσοκομείο» καταγγέλλει κόρη θυμάτων του αρνητή γιατρού
- Έκτακτο επίδομα για όλους τους εργαζόμενους ζητά η ΟΕΝΓΕ
- Νέα μέτρα: Αύριο οι ανακοινώσεις Πλεύρη – Τι εισηγήθηκε η Επιτροπή
- ΗΠΑ: Ο Μπάιντεν υποβλήθηκε σε τεστ για Covid-19
- Κορωνοϊός: Το 27% στο σύνολο των κρουσμάτων είναι ηλικίας 4-18 ετών
- Μπριζίτ Μακρόν: Στη Δικαιοσύνη για τις φήμες ότι είχε γεννηθεί άνδρας
- Χάπι Pfizer: Εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ
- Deal στα ψάρια: Η Elikonos 2 S.C.A. SICAR επενδύει €7 εκατ. στην Select Fish, το μεγαλύτερο διανομέα σολομού
- Protected: «Αγορές μέσω διαδικτύου γρήγορα και ασφαλές στην πόρτα σου»
- Κικίλιας: Συμφωνία με τη Norwegian Cruise Line για 200.000 επιβάτες κρουαζιέρας το 2022