Η CureVac εγκαταλείπει το πρώτο υποψήφιο εμβόλιό της κατά της COVID-19

Το γερμανικό φαρμακευτικό εργαστήριο CureVac ανακοίνωσε σήμερα ότι εγκαταλείπει την ανάπτυξη του πρώτου υποψήφιου εμβολίου του κατά της Covid-19, που είχε δημιουργήσει αρχικά πολλές ελπίδες αλλά η αποτελεσματικότητα του οποίου αποδείχθηκε απογοητευτική, προκειμένου να επικεντρωθεί σε ένα νέο, πιο υποσχόμενο εμβόλιο.

Η εταιρία που ειδικεύεται στο αγγελιοφόρο RNA "θα εστιάσει τις προσπάθειές της στην ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά της Covid-19 στη δεύτερη γενιά" για το οποίο εργάζεται από κοινού με τη βρετανική GSK και ως εκ

τούτου θα "αποσύρει" το παρόν εμβόλιο από την τρέχουσα διαδικασία εξέτασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Το γεγονός αυτό "βάζει τέλος" στη συμφωνία προ-παραγγελιών 405 εκατ. δόσεων με την Ευρωπαϊκή Ένωση, διευκρινίζει η εταιρία, που συνεχίζει ωστόσο τις συζητήσεις με τις Βρυξέλλες για το εμβόλιο δεύτερης γενιάς.

"Η παγκόσμια μάχη κατά της Covid-19 συνεχίζεται και είμαστε αποφασισμένοι να συμβάλουμε σε αυτήν αποφασιστικά με ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο", αλλά "οι απαιτήσεις για μια αποτελεσματική μάχη κατά του ιού και των παραλλαγών που εμφανίζονται έχουν αλλάξει", εξήγησε ο Φραντς-Βέρνερ Χάας, διευθύνων σύμβουλος της CureVac, σε μια ανακοίνωση.

Το γερμανικό εργαστήριο είχε ανακοινώσει στις αρχές Ιουλίου τα οριστικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης του μεγάλης κλίμακας που έδειχναν αποτελεσματικότητα μόνο 48%, ένα ποσοστό πολύ πιο κάτω από εκείνο των άλλων εμβολίων mRNA της συμμαχίας Pfizer/BioNTech και της Moderna.

Η CureVac και η GSK θέλουν να ξεκινήσουν "τους προσεχείς μήνες" την κλινική έρευνα για το εμβόλιο δεύτερης γενιάς, που λαμβάνει περισσότερο υπόψη τις παραλλαγές, για μια ομολογοποίηση "στη διάρκεια του 2022". Μια έγκριση για το πρώτο εμβόλιο δεν θα ήταν επίσης δυνατή "παρά το νωρίτερο στο δεύτερο τρίμηνο" του επόμενου έτους, διευκρινίζεται στην ανακοίνωση.

"Χαιρετίζουμε το γεγονός πως η CureVac επικεντρώνει τις προσπάθειές της στο υποσχόμενο εμβόλιο δεύτερης γενιάς", το CV2CoV, για το οποίο οι πρώτες έρευνες δείχνουν "μια σαφή βελτίωση" σε σχέση με το πρώτο υποψήφιο εμβόλιο, το CVnCoV, δηλώνει ο Ρίνο Ραπουόλι, επιστημονικός διευθυντής της GSK.

Η εταιρία βιοτεχνολογίας, που ιδρύθηκε το 2000 από τον ερευνητή Ίνγκμαρ Χερ, έναν πρωτοπόρο στην έρευνα για το αγγγελιοφόρο RNA, ήταν μεταξύ των πρώτων που ξεκίνησε την κούρσα των εμβολίων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) τερμάτισε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της γερμανικής CureVac  

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι τερμάτισε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της γερμανικής CureVac AG κατά του COVID-19, αφού η εταιρεία ενημέρωσε τον Οργανισμό ότι αποσύρεται από τη διαδικασία.

Από τον Φεβρουάριο του 2021, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA εξετάζει τα δεδομένα του συγκεκριμένου εμβολίου, στο πλαίσιο μιας κυλιόμενης αξιολόγησης, κατά την οποία η εταιρεία υποβάλλει δεδομένα καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα προκειμένου να επιταχυνθεί η αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Στην επιστολή της προς τον EMA, η εταιρεία CureVac δήλωσε ότι αποσύρθηκε επειδή αποφάσισε να επικεντρώσει τις προσπάθειές της σε ένα διαφορετικό πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων COVID-19. Η απόσυρση σημαίνει ότι ο EMA δεν εξετάζει πλέον δεδομένα για το εμβόλιο και δεν θα ολοκληρώσει αυτήν την αξιολόγηση. Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει άλλη κυλιόμενη αξιολόγηση ή να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στο μέλλον.

Διαβάστε επίσης: Covid19: Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φάρμακού ronapreve

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ-AFP