ΕΜΑ: Θρομβοεμβολικά επεισόδια δεν σχετίζονται με παρτίδα εμβολίων AstraZeneca

Δεν προκύπτει πρόβλημα με την παρτίδα εμβολίων της AstraZeneca και τα όποια θρομβοεμβολικά συμβάντα σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι περισσότερα από αυτά που παρατηρούνται στον γενικό πληθυσμό, δήλωσε απόψε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων , ΕΜΑ, εξηγώντας πως δεν προκύπτει καμία σύνδεση των περιστατικών στην Αυστρία με τη συγκεκριμένη παρτίδα εμβολίων.

Συγκεκριμένα, σε γραπτή ανακοίνωση που εξέδωσε, ο ΕΜΑ

αναφέρει: "η αυστριακή εθνική αρμόδια αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 AstraZeneca (αριθμός παρτίδας ABV5300) μετά από διάγνωση ενός ατόμου με πολλαπλή θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος εντός των αιμοφόρων αγγείων) το οποίο πέθανε 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, ενώ ένα άλλο άτομο νοσηλεύτηκε με πνευμονική εμβολή (απόφραξη αρτηριών στους πνεύμονες) μετά τον εμβολιασμό. Το τελευταίο ανακάμπτει τώρα. Από τις 9 Μαρτίου 2021, δύο άλλες αναφορές θρομβοεμβολικών περιστατικών είχαν ληφθεί για αυτήν την παρτίδα".

"Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες από αυτό το εμβόλιο".

"Η παρτίδα ABV5300 παραδόθηκε σε 17 χώρες της ΕΕ (Αυστρία, Βουλγαρία, Κύπρος, Δανία, Εσθονία, Γαλλία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Ισπανία, Σουηδία) και περιλαμβάνει 1 εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου. Ορισμένες χώρες της ΕΕ (από τις 9 Μαρτίου 2021: Εσθονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Λετονία) ανέστειλαν επίσης στη συνέχεια αυτήν την παρτίδα ως προληπτικό μέτρο, ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα. Αν και ένα ποιοτικό ελάττωμα θεωρείται απίθανο σε αυτό το στάδιο, διερευνάται η ποιότητα παρτίδας", σημειώνει ο ΕΜΑ.

"Η επιτροπή ασφάλειας του EMA PRAC εξετάζει αυτό το ζήτημα. διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό. Από τις 9 Μαρτίου 2021, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων μεταξύ των 3 εκατομμυρίων ατόμων που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο".

Η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες.

Η ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας

Εμβόλιο AstraZeneca: Η προκαταρκτική άποψη της PRAC δεν υποδηλώνει κανένα συγκεκριμένο ζήτημα με την παρτίδα που χρησιμοποιείται στην Αυστρία

Η αυστριακή εθνική αρμόδια Αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca (αριθμός παρτίδας ABV5300) μετά από διάγνωση ενός ατόμου με πολλαπλή θρόμβωση (σχηματισμός θρόμβων αίματος εντός των αιμοφόρων αγγείων), που πέθανε 10 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και ακόμη ενός ατόμου όπου νοσηλεύτηκε με πνευμονική εμβολή (απόφραξη αρτηριών στους πνεύμονες) μετά τον εμβολιασμό. Το τελευταίο άτομο ανακάμπτει τώρα. Από τις 9 Μαρτίου 2021, δύο άλλες αναφορές θρομβοεμβολικών περιστατικών είχαν ληφθεί για αυτήν την παρτίδα.

Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη ότι ο εμβολιασμός προκάλεσε αυτές τις καταστάσεις, οι οποίες δεν αναφέρονται ως παρενέργειες με αυτό το εμβόλιο.

Η παρτίδα ABV5300 παραδόθηκε σε 17 χώρες  της ΕΕ και περιλαμβάνει 1 εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου. Ορισμένες χώρες  της ΕΕ ανέστειλαν στη συνέχεια αυτή την παρτίδα ως προληπτικό μέτρο, ενώ διεξάγεται πλήρης έρευνα. Αν και ένα ποιοτικό ελάττωμα θεωρείται απίθανο σε αυτό το στάδιο, διερευνάται η ποιότητα παρτίδας.

Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA PRAC εξετάζει αυτό το ζήτημα. Διερευνά τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν με την παρτίδα, καθώς και όλες τις άλλες περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με θρόμβους αίματος, που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό. Οι μέχρι τώρα διαθέσιμες πληροφορίες δείχνουν ότι ο αριθμός των θρομβοεμβολικών συμβάντων σε εμβολιασμένα άτομα δεν είναι μεγαλύτερος από αυτόν που παρατηρείται στον γενικό πληθυσμό. Από τις 9 Μαρτίου 2021, έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρομβοεμβολικών επεισοδίων μεταξύ των 3 εκατομμυρίων ατόμων που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.

Η PRAC θα συνεχίσει την εκτίμησή της για οποιοδήποτε πιθανό ζήτημα με την παρτίδα, καθώς και την αναθεώρησή της για θρομβοεμβολικά συμβάντα και σχετικές συνθήκες.

Ο EMA θα παρέχει περισσότερη ενημέρωση καθώς προχωρά η αξιολόγηση.

Διαβάστε επίσης 

Ιταλία: 22.409 νέα κρούσματα και 332 θάνατοι το τελευταίο 24ωρο

Πηγή: ΚΥΠΕ