Κορωνοϊός: Η Ρωσία διαψεύδει ότι κατέθεσε προς έγκριση σε λάθος υπηρεσία το εμβόλιό της

ΚΟΣΜΟΣΥΓΕΙΑ

 

Συνεχίζεται το «θρίλερ» σχετικά με την αίτηση για αδειοδότηση από την Ε.Ε. του ρωσικού εμβολίου κατά του κορωνοϊού, Sputnik-V.

Η αίτηση που είχε υποβάλει η Ρωσία για την έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ε.Ε. φαίνεται πως είχε σταλεί σε λάθος υπηρεσία, σύμφωνα με ρωσικό έγγραφο και την διευκρίνιση που έκανε η ρυθμιστική αρχή ως προς την διαδικασία υποβολής αιτήσεων. Το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων, το οποίο είναι αρμόδιο για την προώθηση του ρωσικού εμβολίου στο εξωτερικό, πριν από μερικές εβδομάδες βρέθηκε σε διένεξη με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το αν είχε υποβληθεί ή όχι η αίτηση για την έγκριση του εμβολίου. Το RDIF είχε αναρτήσει τότε στην επίσημη σελίδα του Sputnik-V στο Twitter το σχετικό έγγραφο, επιβεβαιώνοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο ότι είχε υποβάλει την αίτηση προς έγκριση του εμβολίου. Ωστόσο η απεικόνιση τους αρχείου στην οθόνη του υπολογιστή έδειξε ότι η αίτηση είχε σταλεί στην υπηρεσία Heads of Medicines Agencies (HMA). Ένας εκπρόσωπος του ΕΜΑ δήλωσε ότι ο HMA δεν αποτελεί μέρος της διαδικασίας υποβολής αιτήσεων για την έγκριση του εμβολίου κατά του κορονοϊού. «Οι αιτούντες δεν χρειάζεται να υποβάλουν τα οποιαδήποτε στοιχεία στον HMA», δήλωσε ο εκπρόσωπος. Το RDIF ωστόσο με ανάρτησή του στον επίσημο λογαριασμό του στο Twitter διέψευσε τα στοιχεία που αφορούν την μη σωστή υποβολή αίτησης, δηλώνοντας ότι τα εν λόγω στοιχεία που δημοσιεύθηκαν νωρίτερα σχετικά με υποβολή της αίτησης για την έγκριση του εμβολίου δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα.

Reports of potentially misdirected application to EMA are inaccurate. Following the submission of request for rolling review that was received by EMA, RDIF is working with EMA to start the rolling review for #SputnikV

EMA few days ago appointed Rapporteurs for Sputnik V dossier pic.twitter.com/FKHiOyxRxm

— Sputnik V (@sputnikvaccine) February 19, 2021

«Το RDIF συνεργάζεται με τον ΕΜΑ για να ξεκινήσει η σταδιακή επανεξέταση του εμβολίου Sputnik-V», αναφέρεται στην ανακοίνωσή του.ΚορωνοϊόςεμβόλιοΕΜΑΡωσίαSputnik-VHas video: Exclude from popular: 0