Κορωνοϊός: Έκκληση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τις κλινικές δοκιμές
Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παροτρύνει την ερευνητική κοινότητα της ΕΕ να θέσει σε προτεραιότητα μεγάλες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες, διότι αυτές είναι πιθανότερο να παράξουν την αδιαμφισβήτητη τεκμηρίωση που απαιτείται για την έναρξη της ταχείας ανάπτυξης και έγκρισης πιθανών θεραπειών για την COVID-19. Η δήλωση προωθεί μία εναρμονισμένη προσέγγιση συλλογής δεδομένων και μία ισχυρή μεθοδολογία κλινικών δοκιμών για την COVID-19 σε όλη την ΕΕ, ώστε να γίνει καλύτερη χρήση των διαθέσιμων ερευνητικών
Σημειώνει ότι επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα για προστασία ή θεραπεία από την COVID-19. Η CHMP έχει συζητήσει για την υπό εξέλιξη επιδημία και δίνει έμφαση στην κρίσιμη ανάγκη για ισχυρά δεδομένα, που θα καθορίσουν ποια πειραματικά ή εγκεκριμένα φάρμακα σε επαναστόχευση θα μπορούσαν να είναι ασφαλή και αποτελεσματικά έναντι της COVID-19.
Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων ανησυχεί ότι κλινικές δοκιμές με μικρό αριθμό συμμετεχόντων ή προγράμματα παρηγορητικής θεραπείας ενδεχομένως να μην παράξουν τα δεδομένα που απαιτούνται για να προκύψουν ασφαλή συμπεράσματα σχετικά με τις δράσεις συγκεκριμένων φαρμάκων και κατάλληλες οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Ο EMA, επί του παρόντος, συζητά με ενδιαφερόμενα μέρη, τα οποία μπορούν περαιτέρω να υποστηρίξουν τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για την COVID-19 σε όλη την Ευρώπη.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι έτοιμος να υποστηρίξει με όλα τα διαθέσιμα ρυθμιστικά εργαλεία όσους αναπτύσσουν φάρμακα, ώστε να προωθηθεί και να επιταχυνθεί η ανάπτυξη αποτελεσματικών μέτρων για την αντιμετώπιση και την πρόληψη της εξάπλωσης της COVID-19. Όσοι αναπτύσσουν πιθανά φάρμακα ή εμβόλια έναντι της COVID-19 ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν με τον EMA, το συντομότερο δυνατό, με πληροφορίες για το προτεινόμενο πρόγραμμα ανάπτυξης, αποστέλλοντας ηλεκτρονικό μήνυμα στη διεύθυνση 2019-ncov@ema.europa.eu. Επίσης, ο EMA υποστηρίζει τα κράτη-μέλη αναφέροντάς τους κάθε χρήσιμη πληροφορία που προκύπτει σχετικά με πειραματικούς παράγοντες για τη θεραπεία ή την πρόληψη της COVID-19. Τέλος, έχει κινητοποιήσει μία ομάδα εντός του Οργανισμού που ασχολείται με αυτό και με τα διαθέσιμα κανονιστικά εργαλεία για την επιτάχυνση εγκρίσεων, καθώς η ταχεία απόκριση στην COVID-19 είναι η πρώτη προτεραιότητά του.
κλινικές δοκιμέςΚορωνοϊόςφάρμακαHas video: Exclude from popular: 0- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Ο Ερντογάν λέει ψέματα για τα κρούσματα, και να η απόδειξη
- Προσοχή απάτη! Αν σας έρθει αυτό το email μην το ανοίξετε, κινδυνεύετε!
- Γιατί τόσο μίσος,αλήθεια;
- Κορονοϊός στη Σουηδία: Αριθμός-ρεκόρ εργαζομένων έλαβε ειδοποίηση για… απόλυση
- Κορονοϊός: Αυτές οι περιοχές της Ελλάδας γλιτώνουν από τον ιό – Δείτε το χάρτη
- Κορονοϊός: Καραντίνα τέλος για τον Πρίγκιπα Κάρολο
- Στους 43 οι νεκροί από τον κορωνοϊό
- «Μαύρος» θάνατος για την οικονομία!
- Κίνα: «Έξυπνα» γυαλιά εντοπίζουν κρούσματα Covid-2019
- Αυτά τα τρία ζώδια έχουν κάτι να περιμένουν αυτή την εβδομάδα
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Κορωνοϊός: Αρχίζουν τον Σεπτέμβριο οι δοκιμές του εμβολίου της Johnson & Johnson σε ανθρώπους
- Κύριε Τσιόδρα, αποτύχατε στο τεστ της αριστερής ευγονικής!
- Βίντεο που κόβει την ανάσα: Φορτώνουν σε φορτηγό ψυγείο, νεκρούς ανθρώπους από κορωνοϊό (Video)
- Κορωνοϊός: Χαμός στην Τουρκία - «Πόλεμος» Ερντογάν-Ιμάμογλου για τα μέτρα
- Κορωνοϊός-Θεσσαλονίκη: Εισαγγελική παρέμβαση για τα περί αδυναμίας ελέγχου όσον τελούν σε καραντίνα
- Ο πολιτικός κόσμος αποχαιρετά τον Μανώλη Γλέζο
- Κορωνοϊός: Θεραπεύτηκαν 1003 ασθενείς με τη χλωροκίνη, λέει ο Ντιντιέ Ραούλ (Πίνακας)
- Στους 42 οι νεκροί στην Ελλάδα από κορωνοϊό - Κατέληξε άνδρας 58 ετών
- Προσοχή – Νέα διαδικτυακή απάτη: «Πρέπει να εμφανιστείτε στην αστυνομία»
- ΕΚΤΑΚΤΟ: Στους 42 οι νεκροί στην Ελλάδα από κορωνοϊό
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Κορωνοϊός: Έκκληση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τις κλινικές δοκιμές
- Μανώλης Γλέζος: Αγωνιστής μέχρι τέλους (Photos)
- Η Ντέμι Μουρ φόρεσε τον… σκύλο της κι έβγαλε φωτογραφία (Photos)
- Στους 42 οι νεκροί στην Ελλάδα από κορωνοϊό - Κατέληξε άνδρας 58 ετών
- ΕΚΤΑΚΤΟ: Στους 42 οι νεκροί στην Ελλάδα από κορωνοϊό
- Ο πολιτικός κόσμος αποχαιρετά τον Μανώλη Γλέζο
- Κορωνοϊός: Τι απαντά η τουρκική κυβέρνηση στις κατηγορίες για ψευδή στοιχεία
- Βίντεο που κόβει την ανάσα: Φορτώνουν σε φορτηγό ψυγείο, νεκρούς ανθρώπους από κορωνοϊό (Video)
- Κορωνοϊός: Θεραπεύτηκαν 1003 ασθενείς με τη χλωροκίνη, λέει ο Ντιντιέ Ραούλ (Πίνακας)
- Προσοχή – Νέα διαδικτυακή απάτη: «Πρέπει να εμφανιστείτε στην αστυνομία»
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Κορονοϊός: Δραστικά μέτρα από την Αυστριακή κυβέρνηση
- Ολλανδία: Η αίθουσα που θα φιλοξενούσε τη Eurovision, γίνεται νοσοκομείο για τον κορωνοϊό!
- Κορωνοϊός: Και τέταρτος νεκρός - Στους 43 οι θάνατοι στη χώρα μας
- Κορονοϊός - Γερμανία: Διχογνωμία για τα ομόλογα του ιού
- Κορονοϊός: Ενας ακόμη θάνατος στη χώρα μας - Στους 43 οι νεκροί συνολικά
- Γιόγκα: 4 απλές στάσεις που χαλαρώνουν το σώμα
- Τα εξ αποστάσεως μαθήματα της ΕΡΤ τώρα και στο Διαδίκτυο
- Περιφερειάρχης Δυτ. Μακεδονίας: «Πιθανόν να πεινάσουμε κιόλας – Βάλετε ένα κήπο, πέντε κότες»
- ΟΑΕΔ: Ανοίγουν 36.500 θέσεις εργασίας - Πότε ξεκινούν οι αιτήσεις
- Και τέταρτος νεκρός σήμερα – Στους 43 οι θάνατοι