ΕΜΑ: Απόφαση στις 11 Μαρτίου για Johnson & Johnson - Σύσταση για χρήση του κοκτέιλ της Regeneron
Την γνωμοδότησή του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 αναμένεται να δώσει στις 11 Μαρτίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), όπως μεταδίδει το Bloomberg News.
Η αμερικανική φαμρακευτική εταιρεία
Την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είναι πιθανό να γνωμοδοτήσει στα μέσα Μαρτίου σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου, η αξιολόγηση του οποίου γίνεται με ταχείες διαδικασίες.
Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα είναι το τέταρτο που θα αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση μετά τα εμβόλια των Pfizer Inc/BioNTech SE, της Moderna Inc και των AstraZeneca Plc-Oxford.
Κοκτέιλ αντισωμάτων της RegeneronΠαράλληλα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός.
Η σύσταση αυτή μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του, ανακοινώνει ο EMA.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την COVID-19.
"Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται", σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ. Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει "σαφή κλινική αποτελεσματικότητα" στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
εμβόλιοΕΜΑJohnson & JohnsonHas video: Exclude from popular: 0- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Δημήτρης Λιγνάδης: Μαζί με 20 κρατούμενους στο θάλαμο των φυλακών Τρίπολης
- Θρίλερ στην Κρήτη: Βρήκε τον γιο της νεκρό με σακούλα στο κεφάλι!
- Άγριες Μέλισσες: Ποιος είναι ο δεκατριάχρονος που υποδύεται τον Ευτύχη
- Ξεκίνησε η μεταγωγή του Δημήτρη Λιγνάδη στις φυλακές – Στον δρόμο για Τρίπολη
- Survivor 4 Επεισόδια 33 - 36: Νέοι παίκτες - Αναταραχές και ανατροπές
- Εξώδικο Βαξεβάνη και Κλεφτόγιαννη σε Αθερίδη
- Ακάρ: Ο ελληνικός λαός θα πάθει τη ζημιά από την αύξηση της έντασης
- Βάσια Τριφύλλη: Κάτω τα χέρια από τον Μπιμπίλα - Ατάλαντος ο Λιγνάδης
- Κλήρωση Europa League: Με Άρσεναλ ο Ολυμπιακός στους "16" της διοργάνωσης
- Τραγωδία στην Αταλάντη με δύο νεκρούς: Επέβαιναν σε τρακτέρ που αναποδογύρισε
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Η Άρσεναλ ξανά στον δρόμο του Ολυμπιακού
- Αντιπροσωπεία δικηγόρων στον Άρειο Πάγο για Κουφοντίνα: Να ληφθούν πρωτοβουλίες
- ΟΤΕ: Ανακοινώνει τα ενοποιημένα οικονομικά αποτελέσματα για το Δ’ τρίμηνο του 2020
- Έρχεται το «Super Follow» στο Twitter: Ποια θα είναι η χρήση του
- Οι Καρτ Ποστάλ της Βικτόρια Χίσλοπ έρχονται στην ΕΡΤ
- Ηλιόπουλος: Ο Μητσοτάκης παραδέχθηκε συγκάλυψη στο σκάνδαλο Μενδώνη-Λιγνάδη
- Nτέρμπι Παναθηναϊκός-ΑΕΚ την Κυριακή στη Super League
- ΕΜΑ: Απόφαση στις 11 Μαρτίου για Johnson & Johnson - Σύσταση για χρήση του κοκτέιλ της Regeneron
- ΕΛΣΤΑΤ: Τα τροχαία δυστυχήματα μειώθηκαν 30% τον Δεκέμβριο
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- ΕΜΑ: Απόφαση στις 11 Μαρτίου για Johnson & Johnson - Σύσταση για χρήση του κοκτέιλ της Regeneron
- Αντιπροσωπεία δικηγόρων στον Άρειο Πάγο για Κουφοντίνα: Να ληφθούν πρωτοβουλίες
- ΟΤΕ: Ανακοινώνει τα ενοποιημένα οικονομικά αποτελέσματα για το Δ’ τρίμηνο του 2020
- Η Άρσεναλ ξανά στον δρόμο του Ολυμπιακού
- Έρχεται το «Super Follow» στο Twitter: Ποια θα είναι η χρήση του
- Nτέρμπι Παναθηναϊκός-ΑΕΚ την Κυριακή στη Super League
- ΕΛΣΤΑΤ: Τα τροχαία δυστυχήματα μειώθηκαν 30% τον Δεκέμβριο
- Οι Καρτ Ποστάλ της Βικτόρια Χίσλοπ έρχονται στην ΕΡΤ
- Ηλιόπουλος: Ο Μητσοτάκης παραδέχθηκε συγκάλυψη στο σκάνδαλο Μενδώνη-Λιγνάδη
- Ηράκλειο: Άγνωστοι εσπασαν το γραφείο του Λευτέρη Αυγενάκη για τον Κουφοντίνα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Έρευνα: Πριν από 3,1 δισεκατομμύρια χρόνια οι πρώτοι οργανισμοί στη Γη που ανέπνευσαν οξυγόνο!
- Θεσσαλονίκη: 7 θετικά σε 204 τεστ για κορωνοϊό σε Κορδελιό - Εύοσμο
- Επικός Χεζόνια: «Αν κάποιος πήρε πρόστιμο στο αεροδρόμιο, θα το τακτοποιήσω εγώ» (video)
- Κορωνοϊός - Ολλανδία: Σωστή η απαγόρευση κυκλοφορίας σύμφωνα με το Εφετείο - Νίκη για την κυβέρνηση Ρούτε
- Νόστιμες πατάτες γιαχνί με αυγά
- Ένας χρόνος κορωνοϊός στην Ελλάδα σε 8 λεπτά - ΒΙΝΤΕΟ
- Αυτή είναι η παλιότερη φωτογραφία της Ακρόπολης, τραβήχτηκε πριν από 180 χρόνια
- Εγκρίθηκαν Προϋπολογισμός και Τεχνικό Πρόγραμμα 2021
- Μετεωρολόγος εξηγεί τι ακριβώς σημαίνει η «πιθανότητα βροχόπτωσης»