Κορονοϊός – EMA: Ξεκινάει η αξιολόγηση για το χάπι της Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή, ότι εξετάζει τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για τη νόσο που προκαλεί ο κορονοϊός, η οποία χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer. Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την αξιολόγηση για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Paxlovid για την COVID-19 (χρήσης έκτακτης ανάγκης, πριν από την άδεια κυκλοφορίας), διαδικασία που ολοκλήρωσε σε ό,τι αφορά το χάπι της Merck. Τι έδειξε η ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα εξετάσει δεδομένα από μια μελέτη που συγκρίνει την επίδραση του Paxlovid με αυτή μιας εικονικής θεραπείας (εικονικό φάρμακο) σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε σύγκριση με το […]