Ευρωκοινοβούλιο: Ασφαλή, αποτελεσματικά και ποιοτικά φάρμακα
Προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης φαρμάκων για την αντιμετώπιση μη καλυπτόμενων ιατρικών αναγκών και ενίσχυση της έρευνας νέων αντιμικροβιακών για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR), περιλαμβάνονται μέσα στις προτάσεις , για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας, την προώθηση της καινοτομίας και την ενίσχυση της οικονομικής προσιτότητας των φαρμάκων, που εγκρίθηκαν από την Ολομέλεια του Ευρωκοινοβουλιου.
Η νομοθετική δέσμη που αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, περιλαμβάνει μία νέα
Στόχος των ευρωβουλευτών είναι να θεσπίσουν μια ελάχιστη περίοδο προστασίας των δεδομένων διάρκειας 7,5 ετών (κατά την οποία άλλες εταιρείες δεν θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε δεδομένα προϊόντων) πέραν της διετούς προστασίας σε επίπεδο αγοράς από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας (κατά την οποία δεν μπορούν να πωληθούν γενόσημα, υβριδικά ή βιοομοειδή προϊόντα).
Οι φαρμακευτικές εταιρείες θα μπορούν να επιλεχθούν για πρόσθετες περιόδους προστασίας δεδομένων εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν τους ανταποκρίνεται σε μη καλυπτόμενη ιατρική ανάγκη (+ 12 μήνες), εάν διεξάγονται συγκριτικές κλινικές δοκιμές για το προϊόν (+ 6 μήνες) και εάν σημαντικό μερίδιο της έρευνας και ανάπτυξης του προϊόντος πραγματοποιείται στην ΕΕ και τουλάχιστον εν μέρει σε συνεργασία με ερευνητικούς φορείς της ΕΕ (+ 6 μήνες).
Μια εφάπαξ παράταση (+ 12 μήνες) της διετούς περιόδου προστασίας της αγοράς θα μπορούσε να χορηγηθεί, εάν η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας για πρόσθετη θεραπευτική ένδειξη η οποία παρέχει σημαντικά κλινικά οφέλη σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.
Τα «ορφανά» φάρμακα (φάρμακα που αναπτύσσονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών) θα ωφεληθούν από έως και 11 χρόνια εμπορικής αποκλειστικότητας εάν αντιμετωπίσουν μια αυξημένη ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη.
Για την ενίσχυση της έρευνας και της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών ουσιών, οι ευρωβουλευτές επιθυμούν να εισαγάγουν κίνητρα εισόδου στην αγορά και συστήματα ανταμοιβής βάσει οροσήμων (π.χ. οικονομική στήριξη σε πρώιμο στάδιο, όταν ορισμένοι στόχοι έρευνας και ανάπτυξης επιτυγχάνονται πριν από την έγκριση της διάθεσης ενός φαρμάκου). Τα μέτρα αυτά θα συμπληρωθούν από ένα μοντέλο συνδρομής μέσω εθελοντικών συμφωνιών κοινής προμήθειας, για την ενθάρρυνση των επενδύσεων σε αντιμικροβιακά.
Η εισηγήτρια για την οδηγία, Pernille Weiss (ΕΛΚ, Δανία), δήλωσε: «Η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ είναι ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς, τη βιομηχανία και την κοινωνία. Η σημερινή ψηφοφορία αποτελεί ένα βήμα προς την παροχή των εργαλείων για την αντιμετώπιση των σημερινών και μελλοντικών προκλήσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως όσον αφορά την ελκυστικότητα της αγοράς μας και την πρόσβασή μας σε φάρμακα σε όλες τις χώρες της ΕΕ. Ελπίζουμε ότι το Συμβούλιο θα λάβει υπόψη τη φιλοδοξία και τη δέσμευσή μας να δημιουργήσουμε ένα ισχυρό νομοθετικό πλαίσιο, το οποίο θα δημιουργήσει το υπόβαθρο για αποτελεσματικές διαπραγματεύσεις.»
Ο εισηγητής για τον κανονισμό Tiemo Wölken (Σοσιαλιστές, Γερμανία) δήλωσε: «Η αναθεώρηση αυτή ανοίγει τον δρόμο για την αντιμετώπιση κρίσιμων προκλήσεων, όπως οι ελλείψεις φαρμάκων και η μικροβιακή αντοχή. Ενισχύουμε τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης και ενισχύουμε τη συλλογική μας ανθεκτικότητα ενόψει μελλοντικών κρίσεων στον τομέα της υγείας - ένα σημαντικό ορόσημο στην προσπάθειά μας για δικαιότερη και πιο προσιτή υγειονομική περίθαλψη για όλους τους Ευρωπαίους. Τα μέτρα για τη βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα, ενώ παράλληλα παρέχουν κίνητρα σε τομείς μη καλυπτόμενων ιατρικών αναγκών, αποτελούν ζωτικά μέρη αυτής της μεταρρύθμισης.»
Τον φάκελο θα αναλάβει το νέο Κοινοβούλιο μετά τις ευρωπαϊκές εκλογές που θα διεξαχθούν 6-9 Ιουνίου.
Νίκος Ρούσσης- Στρασβούργο
#Ευρωκοινοβούλιο #φάρμακα- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Οικονομία
- DBC diadikasia: Διαψεύδει "την ύπαρξη οποιασδήποτε μετοχικής συμφωνίας"
- Αποκαλύφθηκε η Alfa Romeo Milano: Όλες οι πληροφορίες και εικόνες για το νέο B-SUV
- ΠΟΚΚ προς ΥΠΑΑΤ: Λύστε τα προβλήματα των κτηνιάτρων για να μην υπάρξει πρόβλημα στην αγορά
- Τα 3 βήματα για οικονομική σταθερότητα
- Μειώσεις φόρων και ελαφρύνσεις για το 2025
- Politico: Έρευνα για απάτη σε 10 εταιρείες που πήραν κονδύλια 2,5 δισ. από το Ταμείο Ανάκαμψης
- Η Allianz προειδοποιεί ότι η χρονιά πολλαπλών εκλογών αυξάνει τον κίνδυνο πολιτικής βίας
- Πανελλήνιος Διαγωνισμός STEM 2024: Ρεκόρ συμμετοχής 9.000 μαθητών από όλη την Ελλάδα
- Δυνατότητα επιστροφής προϊόντων μέσω του δικτύου Skroutz Point
- ΑΑΔΕ: Τα παραβατικά πρατήρια καυσίμων κινδυνεύουν με διετή σφράγιση
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Reporter
- Τελευταία Νέα Reporter
- Ευρωκοινοβούλιο: Ασφαλή, αποτελεσματικά και ποιοτικά φάρμακα
- ΝΔ: Οι νέοι αναπληρωτές γενικοί γραμματείς της ΚΟ
- Ηλιούπολη-Θάνατοι μητέρας και γιου: Ενισχύεται το σενάριο της οικογενειακής τραγωδίας
- Alpha Bank: Οι τάσεις στην ιδιωτική κατανάλωση-Προσδοκίες νοικοκυριών και επιχειρήσεων
- Ευρωκοινοβούλιο: Αποφάσισε ταχύτερη διερεύνηση για τα ναυτικά ατυχήματα!
- Ifo: Λιγότερες γερμανικές εταιρείες εξαρτώνται από την Κίνα
- Λύση στο στεγαστικό πρόβλημα των στελεχών Λιμενικού-Ελληνικής Ακτοφυλακής στο Καστελόριζο
- Ενδοοικογενειακή βία: Καταγγέλθηκαν 112 περιστατικά σε 24 ώρες- 64 συλλήψεις
- Ο Μιχάλης Μπλέτσας Διοικητής της Εθνικής Αρχής Κυβερνοασφάλειας
- ΕΚΤ: Σταθερά επιτόκια μέχρι τον Ιούνιο και... βλέπουμε
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Οικονομία
- Δύο νέες προσθήκες στη σειρά φορτωτών 270 της JCB με αναβάθμιση κινητήρα
- «Rodos Week»: Οικονομική ενίσχυση πολιτών για διαμονή σε ξενοδοχεία για όσα εκκενώθηκαν στις πυρκαγιές του 2023
- Κυβέρνηση: «Όχι» σε ντιμπέιτ πολιτικών αρχηγών για τις ευρωεκλογές
- Δυνατότητα επιστροφής προϊόντων μέσω του δικτύου Skroutz Point
- Αποκαλύφθηκε η Alfa Romeo Milano: Όλες οι πληροφορίες και εικόνες για το νέο B-SUV
- Μνημόνιο συνεργασίας Deloitte και Πανεπιστημίου Πειραιώς
- Χρηματιστήριο: Διστακτικότητα και νέες πιέσεις για τις τράπεζες
- ΠΟΚΚ προς ΥΠΑΑΤ: Λύστε τα προβλήματα των κτηνιάτρων για να μην υπάρξει πρόβλημα στην αγορά