«Να προετοιμαστούμε για την επόμενη πανδημία»: Αμερικανοί ερευνητές δημιουργούν κέντρο για παραγωγή mRNA εμβολίων
Μια κοινοπραξία με επικεφαλής ερευνητές στο Τεχνολογικό Ινστιτούτο της Μασαχουσέτης (MIT) σχεδιάζουν την πρώτη πλήρως ενσωματωμένη πλατφόρμα συνεχούς παραγωγής mRNA στον κόσμο.
Το πιλοτικής κλίμακας αυτό εγχείρημα, που χρηματοδοτείται με 82 εκατομμύρια δολάρια από το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να βελτιώσει την ικανότητα της κοινωνίας να ανταποκρίνεται σε μελλοντικές πανδημίες καθώς και να επιταχύνει την ανάπτυξη και παραγωγή τεχνολογιών mRNA, στις οποίες οι εταιρείες επενδύουν σε
«Όλες αυτές οι εταιρείες επενδύουν εκατοντάδες εκατομμύρια δολάρια σε mRNA, όχι λόγω της Covid, αλλά λόγω των δυνατοτήτων του mRNA σε όλες τις άλλες περιοχές ασθενειών», λέει σε σχετικό δελτίο τύπου ο Richard Braatz, καθηγητής Edwin R. Gilliland στο Τμήμα Χημικής Μηχανικής του MIT και ο κύριος ερευνητής για το έργο.
Τις προκλήσεις του έργου θα αντιμετωπίσουν ερευνητές στο MIT και συνεργάτες τους στο Πανεπιστήμιο Penn State, με επικεφαλής τον καθηγητή Andrew Zydney, αλλά και στο Rensselaer Polytechnic Institute, με επικεφαλής τους καθηγητές Steven Cramer και Todd Przybycien. Ένα σημαντικό μέρος του έργου έχει ανατεθεί στη ReciBioPharm και συγκεκριμένα η εφαρμογή από άκρο σε άκρο της διαδικασίας που αναπτύχθηκε από τους ερευνητές σε μια μονάδα παραγωγής πιλοτικής κλίμακας.
Ο κύριος στόχος του έργου είναι να προωθήσει τον τομέα της θεραπείας mRNA παρέχοντας ένα πρότυπο συνεχούς παραγωγής που θα ακολουθήσουν οι εταιρείες, διευκολύνοντας τη συνεργασία σε όλη τη βιομηχανία βιοφαρμακευτικών προϊόντων.
Η ερευνητική ομάδα θα συνεργαστεί επίσης στενά με τον FDA για να διασφαλίσει ότι το σύστημα πιλοτικής κλίμακας συμμορφώνεται με τις τρέχουσες καλές πρακτικές παραγωγής και τις ρυθμιστικές στρατηγικές. Όλα αυτά βοηθούν σημαντικά στην απομάκρυνση πιθανών κινδύνων κατά την ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA.
«Αυτό το έργο έχει μεγάλη σημασία για τη δημόσια υγεία επειδή μια συνεχής πλατφόρμα παραγωγής mRNA θα έχει τη δυνατότητα να χρησιμεύσει ως ένα προσαρμόσιμο, ευέλικτο εργαλείο για την αντιμετώπιση αναδυόμενων απειλών για την υγεία τόσο στις Ηνωμένες Πολιτείες όσο και παγκοσμίως», λέει ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών φαρμάκων του FDA.
Το αγγελιοφόρο RNA ή mRNA, φέρει οδηγίες που χρησιμοποιούν τα κύτταρα για να παράγουν πρωτεΐνες. Οι επιστήμονες έχουν μελετήσει το mRNA για δεκαετίες, αλλά η χρήση του για την ανάπτυξη επιτυχημένων εμβολίων για την Covid-19 υπερφόρτωσε το πεδίο ανάπτυξης της τεχνολογίας.
Όπως η παραγωγή πολλών άλλων βιολογικών ουσιών, η τρέχουσα παραγωγή του mRNA απαιτεί πολλά βήματα που δημιουργούν εμπόδια στην παραγωγή του. Μια συνεχής ροή, αντίθετα, επιτρέπει σε ένα προϊόν να παρασκευάζεται ασταμάτητα και να αποφεύγει τις καθυστερήσεις που προκαλούνται από παύσεις και μεταφορές μεταξύ των παρτίδων.
Οι ερευνητές που συμμετείχαν στη νέα προσπάθεια εξηγούν ότι οι ολοκληρωμένες και συνεχείς διαδικασίες παραγωγής ουσιών και μορίων έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν τον χρόνο που απαιτειται για τη διάθεση νέων φαρμάκων στην αγορά, διασφαλίζουν μια αρθρωτή και ευέλικτη αλυσίδα εφοδιασμού και χαμηλώνουν το κόστος.
Η συνεχής ροή θα βελτιώσει επίσης και την ποιότητα της παραγωγής mRNA μέσω της αυτοματοποίησης και των ενσωματωμένων αναλύσεων, σημειώνει ο Braatz.
Αυτά τα χαρακτηριστικά θα βοηθήσουν στην κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης για mRNA ως υλικού και θα διευκολύνουν την ταχεία αύξηση της παραγωγής νέων εμβολίων mRNA σε περίπτωση πανδημίας ή άλλης έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
«Αυτό που θέλουμε πραγματικά, είναι να προετοιμαστούμε για την επόμενη πανδημία», λέει ο Braatz. «Και θέλουμε να την ανακόψουμε γρήγορα αναπτύσσοντας ένα εμβόλιο από τη στιγμή που ανιχνεύεται ο ιός. Η τρέχουσα τεχνολογία είναι πολύ αργή για να προλάβει τις πανδημίες, αλλά αν μπορέσουμε να την αναπτύξουμε περαιτέρω, αυτό μπορεί να γίνει εφικτό».
Ο FDA θα υποστηρίξει με χρηματοδότηση το εγχείρημα του MIT για μια περίοδο τριών ετών. Η ReciBioPharm τώρα κατασκευάζει τις εγκαταστάσεις παραγωγής. Οι εργασίες στο MIT βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη για την ανάπτυξη αυτοματισμού και προηγμένων ελέγχων για τη διασφάλιση της ποιότητας και τη βελτίωση της επεξεργασίας στη μέση ροή.
«Η συνεχής παραγωγή θεραπευτικών mRNA έχει τεράστιες δυνατότητες. Η αξία της γρήγορης και ασφαλούς δημιουργίας στοχευμένων θεραπειών mRNA για γνωστές και μη γνωστές απειλές είναι ανυπολόγιστη», λέει η Paula T. Hammond, καθηγήτρια του Ινστιτούτου MIT και επικεφαλής του Τμήματος Χημικής Μηχανικής.
«Αυτό το έργο είναι ένα εξαιρετικό παράδειγμα του πώς οι χημικοί μηχανικοί μπορούν να βοηθήσουν στην παραγωγή των φαρμάκων του μέλλοντος. Το Τμήμα Χημικής Μηχανικής του MIT είναι περήφανο που συνεισφέρει σε αυτό το συναρπαστικό έργο. Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον FDA και τους συναδέλφους ερευνητές για να κάνουμε αυτόν τον φιλόδοξο στόχο πραγματικότητα».
Αυτό το νέο ερευνητικό πρόγραμμα βασίζεται στην επιτυχία του Novartis-MIT Center for Continuous Manufacturing , ένα πρόγραμμα 85 εκατομμυρίων δολαρίων που διήρκεσε από το 2007 έως το 2019.
Το πρόγραμμα Novartis-MIT ανέπτυξε και παρουσίασε το πρώτο ολοκληρωμένο σύστημα συνεχούς χημικής παραγωγής σε κλίμακα στον κόσμο, αντικαθιστώντας το συμβατικό σύστημα που βασίζεται σε παρτίδες στη φαρμακευτική βιομηχανία - το οποίο συχνά περιλαμβάνει πολλές διακοπές και εργασίες σε ξεχωριστές εγκαταστάσεις - με συνεχείς διαδικασίες παραγωγής από την αρχή μέχρι το τέλος.
#MRNA #ΕΜΒΟΛΙΟ #ΕΜΒΟΛΙΑ #ΕΡΕΥΝΗΤΕΣ #ΑΜΕΡΙΚΗ- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Νέα επικαιροποίηση στο έκτακτο καιρικό δελτίο: Ποιες περιοχές θα δουν έως και 45 βαθμούς στο θερμόμετρο - Πότε θα τελειώσει ο καύσωνας
- Αυτός είναι ο 35χρονος δολοφόνος της Κουβανής τρανς
- Σταύρος Βαρθαλίτης: Κάηκε το εξοχικό του - Δείτε φωτογραφίες
- Μεταγραφή απο τον ΣΚΑΙ στο STAR...
- Άγιος Παντελεήμονας: Στην Ελλάδα από το 2017 ο Μπαγκλαντεσιανός που συνελήφθη για τη δολοφονία της Ιβάνκοβα
- Μάνδρα: Συγκλονιστική εικόνα ανθρώπου που κοιμάται στην ταράτσα του καμένου του σπιτιού
- Τα πιο ενυδατικά φρούτα - σύμμαχοι στον καύσωνα
- Φορολογικές δηλώσεις: Ξεπέρασε το 80% η υποβολή τους από φυσικά πρόσωπα
- Ηλεία: Νεκρός σε τροχαίο ο Διονύσης Γρίβας
- Ο καιρός τρελάθηκε: Αμέσως μετά τον καύσωνα... φονική καταιγίδα σαρώνει τα Βαλκάνια!
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Φωτιά τώρα: Νέα αναζωπύρωση στα Δερβενοχώρια
- «Να προετοιμαστούμε για την επόμενη πανδημία»: Αμερικανοί ερευνητές δημιουργούν κέντρο για παραγωγή mRNA εμβολίων
- Στον... φούρνο έξι περιοχές, από σήμερα 43αρια - Καύσωνας άνευ προηγουμένου για μέρες
- Θέσεις εργασίας στην Λέσβο
- ΟΑΣΑ: Αυτές οι λεωφορειακές γραμμές ενισχύονται
- Μπαίνει πλαφόν στα σχολικά είδη
- ΟΠΕΚΕΠΕ: Μέχρι πότε οι δηλώσεις ΟΣΔΕ 2023 -Βγήκε η εγκύκλιος
- Μηχανογραφικό 2023: Πώς θα ενημερωθούν υποψήφιοι με σοβαρές παθήσεις
- Κλειστοί οι αρχαιολογικοί χώροι το μεσημέρι λόγω καύσωνα
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- «Να προετοιμαστούμε για την επόμενη πανδημία»: Αμερικανοί ερευνητές δημιουργούν κέντρο για παραγωγή mRNA εμβολίων
- Θέσεις εργασίας στην Λέσβο
- Κλειστοί οι αρχαιολογικοί χώροι το μεσημέρι λόγω καύσωνα
- Μηχανογραφικό 2023: Πώς θα ενημερωθούν υποψήφιοι με σοβαρές παθήσεις
- ΟΠΕΚΕΠΕ: Μέχρι πότε οι δηλώσεις ΟΣΔΕ 2023 -Βγήκε η εγκύκλιος
- «Η κατάσταση παραμένει δύσκολη, δεν εφησυχάζουμε»: Η ενημέρωση της Πυροσβεστικής για τα μέτωπα της φωτιάς
- ΟΑΣΑ: Αυτές οι λεωφορειακές γραμμές ενισχύονται
- Στον... φούρνο έξι περιοχές, από σήμερα 43αρια - Καύσωνας άνευ προηγουμένου για μέρες
- Φωτιά τώρα: Νέα αναζωπύρωση στα Δερβενοχώρια
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Καύσωνας-Meteo: "Καμπανάκι" για την Πάτρα την Παρασκευή
- Έκτακτο δελτίο από την ΕΜΥ: Πού θα «χτυπήσει» ο καύσωνας με 45άρια - Οι πιο δύσκολες ημέρες
- Τεχνητή νοημοσύνη: Οι προσπάθειες της Apple να… μπει στο παιχνίδι
- Κ. Κόμπος: Οι φιλοδοξίες της Τουρκίας περνούν από την Κύπρο
- Νέα επικαιροποίηση στο έκτακτο καιρικό δελτίο: Ποιες περιοχές θα δουν έως και 45 βαθμούς στο θερμόμετρο - Πότε θα τελειώσει ο καύσωνας
- Ραφαέλ Ναδάλ: Για διακοπές στο Ιόνιο ο άσσος του τένις (photos)
- Τσακαλώτος: Ανοιχτό τραύμα η εισβολή στην Κύπρο
- Χειροποίητα ζυμαρικά και πίτες φτιαγμένα με αγνά υλικά της κρητικής γης
- Κυριάκος Μητσοτάκης: Ταχύτατη αποζημίωση στους πληγέντες από τις πυρκαγιές - Σύντομα εξαγγελίες για την δασοπροστασία
- Europa Conference League: Ο Ουκρανός Μπαλάκιν διαιτητής στο ΠΑΟΚ-Μπεϊτάρ Ιερουσαλήμ