Οι παρενέργειες και ποιοι δεν πρέπει να πάρουν το χάπι της Merck
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε οδηγίες για τη χρήση του χαπιού της Merck για τη θεραπεία του κοροναϊού. Οι συμβουλές της επιτροπής για τη χρήση του Lagevrio, γνωστό και ως molnupiravir, για τη θεραπεία από τη νόσο Covid-19.
Σύμφωνα με τον ΕΜΑ το φάρμακο, το οποίο επί του παρόντος δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρό COVID-19.
Το Lagevrio θα πρέπει να χορηγείται
Ο EMA εξέδωσε αυτήν τη συμβουλή για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για πιθανή πρώιμη χρήση του φαρμάκου πριν από την άδεια κυκλοφορίας, για παράδειγμα σε περιβάλλοντα χρήσης έκτακτης ανάγκης, υπό το φως των αυξανόμενων ποσοστών μόλυνσης και θανάτων λόγω COVID-19 σε ολόκληρη την ΕΕ.
Η συμβουλή ακολουθεί την ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων για την ποιότητα του φαρμάκου και των αποτελεσμάτων από ολοκληρωμένες και συνεχιζόμενες μελέτες. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κύρια μελέτη σε μη νοσηλευόμενους, μη εμβολιασμένους ασθενείς με τουλάχιστον μία υποκείμενη πάθηση που τους έθετε σε κίνδυνο σοβαρού COVID-19 αξιολογήθηκαν ως μέρος αυτής της συμβουλής.
Μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτουΤο Lagevrio, όταν χορηγήθηκε σε δόση 800 mg δύο φορές την ημέρα, μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Περίπου ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, το 7,3% των ασθενών (28 από τους 385) που έλαβαν Lagevrio σε σύγκριση με το 14,1% (53 από τους 377) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) είχαν νοσηλευτεί ή είχαν πεθάνει. Κανένας από τους ασθενείς στην ομάδα του Lagevrio δεν πέθανε σε σύγκριση με οκτώ ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Ποιοι δεν πρέπει να το πάρουνΌσον αφορά την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών μετά την τελευταία δόση του Lagevrio ήταν διάρροια, ναυτία, ζάλη και πονοκέφαλος, τα οποία ήταν όλα είτε ήπια είτε μέτρια.
Το Lagevrio δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση του Lagevrio.
Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά τη θεραπεία. Αυτές οι συστάσεις δίνονται καθώς εργαστηριακές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι υψηλές δόσεις Lagevrio μπορούν να επηρεάσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.
Οι προτεινόμενοι όροι χρήσης του EMA θα δημοσιευτούν σύντομα στον ιστότοπο του EMA.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Σε κρίσιμη κατάσταση 21χρονη που έπεσε από τον 6ο όροφο νυχτερινού κέντρου στο Γκάζι
- Το καψόνι του Τσίπρα στον Μητσοτάκη
- Με δική της εκπομπή η Ιωάννα Παλιοσπύρου
- Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια: Το μυστικό για να αποφύγεις τη νόσο
- Φρίκη στη Ρωσία: Βρέθηκε ομαδικός τάφος των Ναζί με σκελετούς 675 παιδιών έξω από την Αγία Πετρούπολη
- Το αβοκάντο στο... απόσπασμα
- «Ήταν εργατικός, κοιτούσε μόνο μπροστά» λέει συντετριμμένος ο αδερφός του νεκρού πιλότου από τη Δράμα
- Star: Ενεργοποιείται η πολύ πρωινή ζώνη;
- EMA: Πώς θα χορηγείται το χάπι για τη θεραπεία της Covid-19
- Αυτός είναι ο ξένος προπονητής που έχει… κερδίσει τον Μαρινάκη – Θα είναι ο διάδοχος του Μαρτίνς!
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Τι απαντά η γυναίκα που καλείται να πληρώσει 76.000 ευρώ για… 53 σκύλους
- Οι παρενέργειες και ποιοι δεν πρέπει να πάρουν το χάπι της Merck
- Σε σοβαρή κατάσταση η 21χρονη που έπεσε από τον 6ο όροφο νυχτερινού μαγαζιού
- Νέο παραλήρημα από τον δικηγόρο των αρνητών
- Απογραφή 2021 – Γιατί μας ρωτούν πόσα δωμάτια έχει το σπίτι μας;
- Ελεύθερος με περιοριστικούς όρους ο αστυνομικός για την υπόθεση ασέλγειας κατά της 4χρονης
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Οι παρενέργειες και ποιοι δεν πρέπει να πάρουν το χάπι της Merck
- Νέο παραλήρημα από τον δικηγόρο των αρνητών
- Ελεύθερος με περιοριστικούς όρους ο αστυνομικός για την υπόθεση ασέλγειας κατά της 4χρονης
- Σε σοβαρή κατάσταση η 21χρονη που έπεσε από τον 6ο όροφο νυχτερινού μαγαζιού
- Τι απαντά η γυναίκα που καλείται να πληρώσει 76.000 ευρώ για… 53 σκύλους
- Απογραφή 2021 – Γιατί μας ρωτούν πόσα δωμάτια έχει το σπίτι μας;
- Κοροναϊός – Πού εντοπίζονται τα 7.805 κρούσματα
- Συντάξεις δικαστικών – Τι συζητήθηκε στη συνάντηση με τον υφυπουργό Εργασίας
- Σε κλινική ψυχικής υγείας η πριγκίπισσα Σαρλίν
- Η Κάμαλα Χάρις προσωρινά πρόεδρος των ΗΠΑ
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Μπάιντεν: Αναλαμβάνει ξανά καθήκοντα μετά την προσωρινή μεταβίβαση εξουσίας στην Κάμαλα Χάρις
- Το μικρότερο αυτοκίνητο στον κόσμο κοστίζει σχεδόν 100.000 ευρώ
- Η Ευρώπη στη δίνη του κυκλώνα της πανδημίας: Μέτρα και lockdown ενόψει Χριστουγέννων [χάρτης]
- Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια: Το μυστικό για να αποφύγεις τη νόσο
- Σόλσκιερ: «Είμαστε απογοητευμένοι όμως θα αντιδράσουμε»
- Euroleague, Ολυμπιακός-Μακάμπι: Για το απόλυτο εντός έδρας
- Πυροβολισμοί Καλυφτάκη: Ταυτοποίησαν τους δράστες της απόπειρας δολοφονίας
- Εξιχνιάστηκε η απόπειρα ανθρωποκτονίας στη γέφυρα Καλυφτάκη
- Εμβόλιο: Ανοίγει τα μεσάνυχτα η πλατφόρμα για την 3η δόση για όσους έχουν συμπληρώσει 5,5 μήνες από τον εμβολιασμό
- Αυξάνονται τα κρούσματα στην Κύπρο – Ανακοινώθηκαν 475 νέα περιστατικά