Στην «κόκκινη» λίστα ένα ακόμα ινδικό εργοστάσιο παραγωγής γενόσημων
Νέο μπλόκο θέτουν για ακόμη μία φορά οι Αμερικανικές Ρυθμιστικές Αρχές σε επικίνδυνα γενόσημα που προέρχονται από την Ινδία, γεγονός που δημιουργεί εύλογη ανησυχία και προβληματισμούς και για την ελληνική αγορά.
Συγκεκριμένα, το FDA (η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) έβαλε στη λίστα των απαγορευμένων εγκαταστάσεων ένα δεύτερο εργοστάσιο στην Ινδία της εταιρείας Wockhardt, με αποτέλεσμα η μετοχή της να κατρακυλήσει κατά 14%.
Όπως δήλωσαν οι επικεφαλής
Είναι η δεύτερη φορά που η εταιρεία Wockhardt Ltd έρχεται αρνητικά στην δημοσιότητα, αφού στις 21 Οκτωβρίου η Ρυθμιστική Αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) προχώρησε στην ανάκληση πέντε συνταγογραφούμενων γενόσημων της εταιρείας από τα φαρμακεία, τις κλινικές και φαρμακαποθήκες της χώρας.
Ο λόγος της ανάκλησης ήταν η μη τήρηση των κανόνων ορθής βιομηχανικής παραγωγής (GMP) στο εργοστάσιο παραγωγής της Wockhardt στην Chikalthana της Ινδίας, όπως διαπιστώθηκε σε πρόσφατο έλεγχο της MHRA. Μάλιστα, η ίδια η εταιρεία είχε ζητήσει νωρίτερα την προληπτική ανάκληση για άλλα πέντε μη συνταγογραφούμενα σκευάσματά της.
Το δεύτερο εργοστάσιο Chilalthana της Wockhardt Ltd , είναι περίπου 350 χιλμ. ανατολικά από την Μουμπάι (πρώην Βομβάη), στο οποίο παράγονται σκευάσματα που αντιστοιχούν σε 230.000.000 δολάρια σε πωλήσεις στις ΗΠΑ - ή περίπου το ένα τέταρτο των εσόδων Wockhardt.
Οι επιθεωρητές του FDA, όταν επισκέφθηκαν το εργοστάσιο τον Ιούλιο, βρήκαν αντιφάσεις στα αποτελέσματα ελέγχων στα φάρμακα και απαράδεκτες συνθήκες υγιεινής. Χαρακτηριστικό είναι ότι διαπίστωσαν ούρα σε ανοιχτούς αγωγού, λερωμένες στολές εργασίας και μούχλα στο χώρο αποθήκευσης.
Η Wockhardt , σύμφωνα με την διοίκησή της, «έχει ήδη ξεκινήσει διάφορα μέτρα για να ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις από το FDA των ΗΠΑ και να θέσει όλες τις προσπάθειες για την επίλυση του θέματος το συντομότερο».
Η ιστορία αυτή οφείλει να κινητοποιήσει για ακόμη μία φορά και την ελληνική αγορά -άραγε κυκλοφορούν στην Ελλάδα σκευάσματα από της εταιρεία αυτή, ή πώς μπορεί να διασφαλιστεί ότι δεν θα εισαχθούν στο μέλλον, παίρνοντας υπόψη ότι ο ΕΟΦ αυτή τη στιγμή διαθέτει μόνο 8 ελεγκτές, κατά δήλωση του προέδρου του κ. Δημήτρη Λιντζέρη.
Διαβάστε επίσης:
Έπεσε σε κώμα λόγω παρενεργειών φθηνού γενόσημου
«Κατέβασαν» τα νυστέρια οι γιατροί στο νοσοκομείο του Ρίου
Ξεκινούν οι 1000 πρώτες απολύσεις γιατρών του ΕΟΠΥΥ
Ο Σόρος-μέτοχος της TEVA- πίσω από την τροπολογία για τα φάρμακα;
Δαγρές: Κινδυνεύει η ελληνική παραγωγή από ξένα συμφέροντα
«Η τροπολογία οδηγεί σε ελλείψεις και είσοδο ανωνύμων γενοσήμων»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΔΕΙΤΕ ΦΩΤΟ: Αυτός είναι ο δολοφόνος της Ναταλίας - πριν παραδοθεί επιχείρησε να αυτοκτονήσει αλλά όπως είπε... δεν τα κατάφερε
- ΤΟ ΔΝΤ ΕΤΟΙΜΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΜΑΣ ΑΠΟΧΑΙΡΕΤΙΣΕΙ
- Δείτε πού θα χτυπήσει η κακοκαιρία
- «Κώστα πέσε κάτω για καθυστέρηση»
- Πάτρα: Αυτός είναι ο δολοφόνος της 43χρονης
- Φεύγει η «αφρόκρεμα» των νέων Ελλήνων
- Σενάριο «ξαφνικού θανάτου» για ΕΟΠΥΥ
- ΓΕΡΜΑΝΙΑ «Να τελειώνουμε με τις ανοησίες…»
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις NewsBomb
- Δείτε πού θα χτυπήσει η κακοκαιρία
- Δείτε το σημερινό πρωτοσέλιδο της εφημερίδας NEWSBOMB (30/11)
- Θεσσαλονίκη: Εγκαίνια της νέας παραλίας με ποικίλες εκδηλώσεις
- Moody's: Αναβάθμιση της πιστοληπτικής ικανότητας της Ελλάδας
- Βόρεια Κορέα: Συνελήφθη Αμερικανός πολίτης για εχθρικές πράξεις
- Άγκυρα: Ενεργειακές συμφωνίες με το ιρακινό Κουρδιστάν
- O Σαμπάν στηρίζει την Χίλαρι Κλίντον για την προεδρία!
- Πάπας Φραγκίσκος: Περιοδεύει τις νύχτες «για να βοηθά τους φτωχούς»
- Ρουμανία: Στο 7,3% η ανεργία τον Οκτώβριο
- Τελευταία Νέα NewsBomb
- Στην «κόκκινη» λίστα ένα ακόμα ινδικό εργοστάσιο παραγωγής γενόσημων
- Βόρεια Κορέα: Συνελήφθη Αμερικανός πολίτης για εχθρικές πράξεις
- Moody's: Αναβάθμιση της πιστοληπτικής ικανότητας της Ελλάδας
- Δείτε το σημερινό πρωτοσέλιδο της εφημερίδας NEWSBOMB (30/11)
- Δείτε πού θα χτυπήσει η κακοκαιρία
- Σκωτία: Τραυματίες από τη συντριβή ελικοπτέρου σε οροφή παμπ!
- Στα Τρίκαλα το μεγαλύτερο γλειφιτζούρι του κόσμου
- Οριακό προβάδισμα της ΝΔ έναντι του ΣΥΡΙΖΑ δείχνει νέα δημοσκόπηση
- Σε πανηγυρικό κλίμα γιορτάζει η Αχαϊκή πρωτεύουσα τον Άγιο Ανδρέα
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Υγεία: Δείτε πώς το αλάτι μπορεί να χαλάσει τη δίαιτά σας
- Χωρίς εντάσεις οι παράλληλες συγκεντρώσεις Χ.Α. - αντιφασιστικών οργανώσεων
- Οι Moody’s αναβάθμισε την πιστολιπτική ικανότητα της Ελλάδας
- Κατά δύο μονάδες αναβάθμισε την Ελλάδα η Moody's – Από Caa3 σε C
- Με κατάνυξη και λαμπρότητα η Πάτρα τίμησε σήμερα τον πολιούχο της Άγιο Ανδρέα- Δεν έγινε η λιτανεία λόγω κακοκαιρίας
- Φεύγει η «αφρόκρεμα» των νέων Ελλήνων
- H Basket League στα κανάλια Novasports
- Ελέγξτε το διαβήτη με ήπια σωματική άσκηση-900.000 οι ασθενείς στην Ελλάδα