Κορονοϊός – EMA: Αρχίζει η αξιολόγηση του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

16:37 14/10/2021 - Πηγή: NewsIt

Με διαδικασίες εξπρές ο EMA – η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης – ξεκινά την αξιολόγηση για τη θεραπεία της Covid-19 με βάση σκεύασμα αντισωμάτων της AstraZeneca.

Η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ πριν μόλις μία εβδομάδα και ο EMA αρχίζει κιόλας την αξιολόγηση της θεραπείας.

Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) βασίστηκε σε πρώιμα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η ρυθμιστική αρχή χωρίς να διευκρινίζει πότε αναμένονται τα συμπεράσματα.

Το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί και έχει δείξει ότι σώζει ζωές και εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση όταν χορηγείται ως θεραπεία μέσα σε μία εβδομάδα από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.

“Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα για την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μόλις καταστούν διαθέσιμα”, ανέφερε η ρυθμιστική αρχή και πρόσθεσε πως η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου η AstraZeneca υποβάλει επίσημη αίτηση για έγκριση.

To άρθρο Κορονοϊός – EMA: Αρχίζει η αξιολόγηση του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

Διαβάστε ολόκληρο το άρθρο >>
Keywords
κορονοϊός, ema, AstraZeneca, αξιολογηση, κοκτειλ, ema, ηπα, εμφάνιση, εμα, newsit, αποτελεσματα δημοτικων εκλογων 2010, εκλογες 2010 αποτελεσματα , newsit.gr, εκλογες ηπα, αποτελεσματα, αδεια, αιτηση, ηπα, αρθρο, εβδομαδα, εμφάνιση, ποιοτητα, ασφαλεια