ΕΟΦ: Ανακαλείται ουροσυλλέκτης, το πρόβλημα που εντοπίστηκε

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για την ανάκληση του ουροσυλλέκτη.

Την ανάκληση ακατάλληλου ουροσυλλέκτη ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με την σχετική ανακοίνωση αποφασίστηκε η ανάκληση της παρτίδας 240611 με ημερομηνία λήξης 6/2029 του προϊόντος ουροσυλλέκτης 100ml της εταιρείας APTACA S.p.A., Ιταλίας, διότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς
τη στειρότητα του προϊόντος.

Η εταιρεία ALL MEDICAL-ΠΑΠΑΣΤΑΜΟΠΟΥΛΟΣ ΙΚΕ ως διανομέας του προϊόντος στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να αποσύρουν την
παρτίδα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

#ΕΟΦ #ΑΝΑΚΑΛΕΙΤΑΙ #ΑΝΑΚΛΗΣΗ #ΥΓΕΙΑ
Keywords