Εμβόλιο AstraZeneca: Οι κλινικές δοκιμές που «ξεπάγωσαν» και το παρασκήνιο με Τραμπ και FDA
Εν μέσω του αμερικανικού προεκλογικού «κυκλώνα» βρέθηκε η προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίου κατά του κορονοϊού της AstraZeneca, με τις κλινικές δοκιμές να παραμένουν «παγωμένες» μόνο στις ΗΠΑ.
Με τα βλέμματα όλων να είναι στραμμένα στις ερευνητικές προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του κορονοϊού, εταιρείες και επιστήμονες προσπαθούν να επιταχύνουν τις διαδικασίες, χωρίς εκπτώσεις
Στις 6 Σεπτεμβρίου η Astrazeneca αποφάσισε να παγώσει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο , που αναπτύσσει με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, διεθνώς, ώστε να ελεγχθούν τα δεδομένα ασφαλείας από ανεξάρτητες επιτροπές, μετά από την εμφάνιση παρενέργειας σε εθελόντρια που συμμετείχε στην έρευνα. Όπως έγινε στη συνέχεια γνωστό, ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν παρουσιαστεί και σε άλλη μια γυναίκα νωρίτερα. Ας σημειωθεί, ότι σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times αν εμφανιστεί παρενέργεια και σε τρίτο εθελοντή κινδυνεύει να ακυρωθεί το εμβόλιο. Δεν είναι σαφές, πάντως, αν αυτό θα ισχύσει με βάση τα ερευνητικά πρωτόκολλα.
Ωστόσο, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας (Medicines Health Regulatory Authority - MHRA), οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν εκ νέου στη χώρα. Αντίστοιχα, πράσινο φως να εκκινήσουν εκ νέου έλαβαν και οι κλινικές έρευνες στη Βραζιλία.
Στις ΗΠΑ, όμως, ο αρμόδιος φορέας, ο αμερικανικός Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) δεν έχει ακόμα δώσει έγκριση για την επανεκκίνηση των μελετών, καθώς είναι σε εξέλιξη έλεγχος.
Η προσωρινή διακοπή της κλινικής μελέτης πάντως έγινε δεκτή με θετικά σχόλια από το σύνολο της επιστημονικής κοινότητας. Όπως εξήγησαν Έλληνες και ξένοι επιστήμονες η άμεση αντίδραση της εταιρείας και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης να παγώσουν την έρευνα μετά την εμφάνιση παρενεργειών σε εθελοντή δείχνουν πως τα πρωτόκολλα ασφαλείας λειτουργούν.
«Δεν πρόκειται να κυκλοφορήσει εμβόλιο που δεν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό», ξεκαθαρίζουν στο News4Health παράγοντες της αγοράς. Η επιτάχυνση των διαδικασιών οφείλεται κατά κύριο λόγο στη στενή συνεργασία όλων των ερευνητών, τη διάχυση της πληροφορίας και την παράλληλη διενέργεια εργασιών σε επίπεδο ρυθμιστικών αρχών. Μάλιστα, οι εγκριτικές αρχές έχουν πρόσβαση στις εν εξελίξει έρευνες ώστε να διασφαλίζονται οι συνθήκες.
Άλλωστε, για να καλυφθεί η ζήτηση σε εμβόλιο άμεσα, ιδανικά θα πρέπει να αναπτυχθούν εμβόλια από 2 και 3 ακόμα και 4, φαρμακευτικές εταιρείες, επιδίωξη που φέρεται να μοιράζονται στο σύνολο τους. Μάλιστα, πρόσφατα εννέα Διευθύνοντες Σύμβουλοι υπέγραψαν ιστορική δέσμευση ότι θα συνεχίσουν να θέτουν την ασφάλεια και την ευεξία των εμβολιαζόμενων ως πρώτη προτεραιότητα στην ανάπτυξη των πρώτων εμβολίων κατά της νόσου COVID-19.
COVID-19, εμβόλια και αμερικανικές εκλογές: Το παρασκήνιο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Θρήνος για τη Μιμή Ντενίση
- Αθλιότητα από το ΝΑΤΟ σε βάρος της Ελλάδας!
- Αυτό το γλυκό σιρόπι αποτελεί μεγάλο κίνδυνο για την καρδιά
- Κορονοϊός: Έχει “επισκεφθεί” 60 σχολεία – 159 κρούσματα σε παιδιά μόνο σε μια εβδομάδα
- OPEN: Ξανά σε πρώτο πλάνο οι αμφισβητίες της Λυμπεράκη...
- Τι ισχύει τελικά με την αλλαγή ώρας 2020 σε χειμερινή και την κατάργηση
- Διευθυντής σχολείου στα Χανιά χτύπησε μαθητές που ήθελαν να κάνουν κατάληψη
- Αυτόφωρο και ποινική δίωξη για τους αρνητές μάσκας
- Η ηθοποιός είναι έγκυος και το μυστικό της προδώθηκε με αυτές τις φώτος
- Α. Σοβατζίδου – εθελόντρια: Προσπαθούμε να στηρίξουμε όσους έχουν ανάγκη
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Dikaiologitika
- Ψηφιακή Διακυβέρνηση: Γιατί αφαιρέθηκε η λέξη «κώδικας» από το νομοσχέδιο
- Τράπεζες: Κλείνει εκατό καταστήματα η Deutsche Bank στη Γερμανία!
- ΑΣΕΠ: Πήραν παράταση οι αιτήσεις για τις 1.209 μόνιμες προσλήψεις στην Υγεία
- Στον Έβρο ο Χρυσοχοΐδης - Τι είπε για τον φράχτη
- Θεσσαλονίκη: Δύο συλλήψεις για αρχαία νομίσματα
- Νέο ρεκόρ σε κρούσματα: Πάνω από 2 εκατ. παγκοσμίως
- Νέα απόφαση για τις ανέπαφες συναλλαγές, τι ισχύει με το όριο
- Κρούσμα κορονοϊού στο υπουργείο Εργασίας
- Τουρισμός για όλους: Νέα voucher για όσους έμειναν εκτός, οι δικαιούχοι και οι αιτήσεις
- Εμβόλιο AstraZeneca: Οι κλινικές δοκιμές που «ξεπάγωσαν» και το παρασκήνιο με Τραμπ και FDA
- Τελευταία Νέα Dikaiologitika
- Εμβόλιο AstraZeneca: Οι κλινικές δοκιμές που «ξεπάγωσαν» και το παρασκήνιο με Τραμπ και FDA
- Νέο ρεκόρ σε κρούσματα: Πάνω από 2 εκατ. παγκοσμίως
- ΑΣΕΠ: Πήραν παράταση οι αιτήσεις για τις 1.209 μόνιμες προσλήψεις στην Υγεία
- Ψηφιακή Διακυβέρνηση: Γιατί αφαιρέθηκε η λέξη «κώδικας» από το νομοσχέδιο
- Θεσσαλονίκη: Δύο συλλήψεις για αρχαία νομίσματα
- Τράπεζες: Κλείνει εκατό καταστήματα η Deutsche Bank στη Γερμανία!
- Τουρισμός για όλους: Νέα voucher για όσους έμειναν εκτός, οι δικαιούχοι και οι αιτήσεις
- Στον Έβρο ο Χρυσοχοΐδης - Τι είπε για τον φράχτη
- Κρούσμα κορονοϊού στο υπουργείο Εργασίας
- Νέα απόφαση για τις ανέπαφες συναλλαγές, τι ισχύει με το όριο
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Αμερικανική «απόβαση» στην Ελευσίνα
- Κρούσμα κορονοϊού στο υπουργείο Εργασίας
- Ο ΠΑΟΚ ανακοίνωσε και τον Τσόλακ! (video)
- Πώς να θυμάσαι αυτά που βλέπεις στον ύπνο σου
- Άρειος Πάγος: Αυτόφωρο και διώξεις για τους υποκινητές του κινήματος κατά της μάσκας
- Άρειος Πάγος: Υπέρ της αναίρεσης της απόφασης για Κορκονέα η εισαγγελέας
- Οκτάι: Αστεία και μάταιη προπαγάνδα όσα είπε η Σακελλαροπούλου
- Συνέδριο Διαφορετικότητας: Λίγα λόγια για το Diversity in Business Conference 2020
- Εισαγγελέας Αρείου Πάγου: Αυτόφωρο και ποινική δίωξη στους υποκινητές μη χρήσης μάσκας!
