Κοροναϊός – ΗΠΑ : Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων
Επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly έδωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κοροναϊού.
Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.
Η FDA διευκρίνισε ότι η άδειά της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.
Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.
Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Χαμός στον ΣΚΑΪ: Σειρήνες «πολέμου» στην Τουρκία - Φοβισμένος ο Μανώλης Κωστίδης
- Αγία Βαρβάρα: Γιατί η 15χρονη δολοφόνησε τη μητέρα της - Νέες ανατριχιαστικές αποκαλύψεις
- Έρχεται απαγόρευση σε αγορές από σούπερ μάρκετ – Τέλος από ρούχα μέχρι ηλεκτρικά
- SMS 13033: Υπάρχει τελικά κόφτης; Οι 6 κωδικοί εξόδου και ο «επικίνδυνος»
- Οδυνηρή συνθηκολόγηση της Αρμενίας – Ανακωχή με παραχώρηση εδαφών στο Αζερμπαϊτζάν
- Σε... Lockdown τα Τέλη Κυκλοφορίας
- Δήμος Βερύκιος: Οι «μικροί» S-300 εκτοξεύτηκαν μπροστά στα μάτια των Αμερικανών...
- Εξελίξεις – φωτιά : Η Τουρκία βάζει πόδι στον Καύκασο – Κατέλαβαν το Κοινοβούλιο στην Αρμενία
- Έρχονται τα πρώτα ψηφιακά ATM στην Ελλάδα
- Ο Λάκης Λαζόπουλος βουρκώνει όταν μιλάει για τις δύο μεγάλες απώλειες της ζωής του
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Τα Νεα
- Αναδρομικά : Ποιοι πληρώνονται Δεκέμβριο και ποιοι περιμένουν το Συμβούλιο της Επικρατείας
- Πότε και πώς θα καταβληθούν τα 800 ευρώ στους εργαζόμενους με αναστολή
- Πώς θα αλλάξει η Αμερική, τι περιμένει η Ευρώπη μετά την εκλογή Μπάιντεν
- Καιρός : Ερχονται ισχυρές βροχές και καταιγίδες – Δείτε πού θα ρίξει χαλάζι
- «Βόμβα» για την Ελλάδα: 55.000 κτίρια χωρίς προσεισμικό έλεγχο
- Εμβόλιο Pfizer : Πότε θα είναι έτοιμο – Πόσες δόσεις θα πάρει η Ελλάδα
- Γώγος στο MEGA: Απρόσμενα τα νέα της Pfizer για το εμβόλιο
- Αρκάς : Ποιος είναι ο φόβος του κοροναϊού;
- Κοροναϊός : Σοκ με 41 νεκρούς και 239 διασωληνωμένους – Οι περιοχές που «βράζουν»
- Τηλεκπαίδευση : Δεύτερη ημέρα αγωνίας για το σύστημα Webex
- Τελευταία Νέα Τα Νεα
- Κοροναϊός – ΗΠΑ : Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων
- Lockdown: Αυξημένη η κίνηση στο κέντρο της Αθήνας
- Λαζανάς : Aπαντήσεις για το εμβόλιο της Pfizer – Τα πλεονεκτήματα, τα μειονεκτήματα
- Εμβόλιο Pfizer : Πότε θα είναι έτοιμο – Πόσες δόσεις θα πάρει η Ελλάδα
- Γώγος στο MEGA: Απρόσμενα τα νέα της Pfizer για το εμβόλιο
- Τηλεκπαίδευση : Δεύτερη ημέρα αγωνίας για το σύστημα Webex
- Αρκάς : Ποιος είναι ο φόβος του κοροναϊού;
- Αγία Βαρβάρα : Σοκάρουν οι λεπτομέρειες για τη δολοφονία της 50χρονης
- Κοροναϊός : Σοκ με 41 νεκρούς και 239 διασωληνωμένους – Οι περιοχές που «βράζουν»
- Καιρός : Ερχονται ισχυρές βροχές και καταιγίδες – Δείτε πού θα ρίξει χαλάζι
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Τιραμισού από τον Άκη Πετρετζίκη (video)
- Mεσογειακή δίαιτα: Η διατροφή που προτιμούν οι περισσότεροι
- Εμβόλιο - Κορονοϊός: Πότε θα έρθει στην Ελλάδα - Μία ανάσα από την έγκριση η Pfizer
- Κακοκαιρία: «Πνίγεται» πάλι η Κρήτη – Λάσπη και καταστροφές στη Χερσόνησο (pics)
- Κορονοϊός: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο αντισωμάτων
- Μιχαήλ Καλάσνικοφ: Ο σχεδιαστής του πιο δημοφιλούς όπλου στον κόσμο (videos)
- Lockdown: Αντιδρούν οι κυνηγοί με την απαγόρευση θήρας (video)
- GNTM 3: Edward και Ρασέλ κοιμήθηκαν μαζί και τα σχόλια είναι απίστευτα
- Κορονοϊός: «Σαρώνει» και την ΕΛ.ΑΣ. - Τουλάχιστον 550 κρούσματα (video)
- Στα Γιάννενα σήμερα ο Αλέξης Τσίπρας