Covid19: O FDA εξετάζει τα δεδομένα για τη χρήση του Paxlovid
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.
Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την αξιολόγηση για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Paxlovid για την COVID-19, για παράδειγμα σε ρυθμίσεις χρήσης έκτακτης ανάγκης, πριν από την άδεια κυκλοφορίας.
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα εξετάσει δεδομένα από μια μελέτη που συγκρίνει την επίδραση του Paxlovid με αυτή μιας εικονικής θεραπείας (εικονικό φάρμακο) σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το Paxlovid μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο όταν η θεραπεία χορηγήθηκε εντός 3 ή 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η CHMP θα εξετάσει επίσης δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Ενώ αναμένεται να ξεκινήσει μια πιο ολοκληρωμένη κυλιόμενη αξιολόγηση πριν από μια πιθανή αίτηση για άδεια κυκλοφορίας, αυτή η τρέχουσα αξιολόγηση θα παράσχει συστάσεις σε επίπεδο ΕΕ το συντομότερο δυνατό, ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τις εθνικές αρχές που επιθυμούν να λάβουν αποφάσεις βασισμένες σε στοιχεία σχετικά με την πρώιμη χρήση του φαρμάκου.
Οι αρχές στην ΕΕ παραμένουν δεσμευμένες να επισπεύσουν την αξιολόγηση των τόσο απαραίτητων θεραπειών και εμβολίων για την COVID-19, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι πληρούν τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ΕΕ. Ο EMA θα ενημερώσει σχετικά με το αποτέλεσμα αυτής της επανεξέτασης μόλις ολοκληρωθεί.
Διαβάστε ακόμη: Έγκριση FDA για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου για όλους τους ενήλικες
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Πού εντοπίστηκαν τα κρούσματα σήμερα 19/11: 1.303 στη Θεσσαλονίκη, 305 στη Λάρισα, όλες οι περιοχές
- Απογραφή 2021: Γιατί ρωτάτε πόσα δωμάτια έχει το σπίτι μου; – Η ΕΛΣΤΑΤ απαντά μέσω Twitter
- Πέθανε ο δημοσιογράφος Μανώλης Χουρδάκης
- Ανατροπή για το πρώτο (γνωστό) κρούσμα κορονοϊού: Τελικά είναι μια πωλήτρια στην αγορά της Ουχάν. Τι σημαίνει αυτό
- Βασίλης Κούκουρας: «Στο “Κωνσταντίνου και Ελένης” ήμουν τριαντακάτι προς σαράντα»– Ποιο είναι το μυστικό της νεότητάς του;
- Ο καφές κινδυνεύει να εξαφανιστεί και υπάρχει σοβαρός λόγος
- Τι είναι η DuoDay, και τι σημαίνει για τους ανθρώπους με νοητική υστέρηση
- Ύποπτη η σύζυγος του Ερίκ Αμπιντάλ για τον ξυλοδαρμό της Κεϊρά Χαμραουί μετά την αποκάλυψη ότι διατηρούσαν κρυφό δεσμό
- Κορωνοϊός: 7.805 περιστατικά, 91 θάνατοι, 575 διασωληνωμένοι
- Βόλος: Η απίστευτη ανακοίνωση του σουβλατζίδικου – Δίνει δώρο rapid test με παραγγελία άνω των 20 ευρώ
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Sigma Live
- Ελλάδα: 7.805 κρούσματα και 91 θάνατοι
- Ο Μπάιντεν θα μεταβιβάσει τις εξουσίες του στην Κ. Χάρις λόγω κολονοσκόπησης
- Έγκριση FDA για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου για όλους τους ενήλικες
- ΥΠΕΞ:Στρατηγικός ο προσανατολισμός της τετραμερούς με Ελλάδα Αίγυπτο & Γαλλία
- Covid19: O FDA εξετάζει τα δεδομένα για τη χρήση του Paxlovid
- Υπογραφή συμφωνίας μεταξύ Ευρωπαϊκού Οργανισμού Διαστήματος και ΚΔ
- Η Meghan Markle έκανε... φάρσες σε περαστικούς στο δρόμο και έγινε χαμός
- Κλάδος ΥΠΕΞ της ΠΑΣΥΔΥ: Ανάκληση απόφασης ΕΔΥ για διορισμό στη θέση Πρέσβη
- Μένει εκτός για δύο μήνες ο Μήτογλου
- Ρωσία: Δεν έχουν καταγραφεί θάνατοι που να οφείλονται στο εμβόλιο SputnikV
- Τελευταία Νέα Sigma Live
- Covid19: O FDA εξετάζει τα δεδομένα για τη χρήση του Paxlovid
- Ελλάδα: 7.805 κρούσματα και 91 θάνατοι
- Αρχίζει η εφαρμογή σχεδίου για δάνεια σε αυτοαπασχολούμενους & επιχειρήσεις
- Ρεάλ: Καταγγελία σοκ για Μεντί, φέρεται να γρονθοκόπησε γυναίκα
- Ο Μπάιντεν θα μεταβιβάσει τις εξουσίες του στην Κ. Χάρις λόγω κολονοσκόπησης
- ΥΠΕΞ:Στρατηγικός ο προσανατολισμός της τετραμερούς με Ελλάδα Αίγυπτο & Γαλλία
- Ρωσία: Δεν έχουν καταγραφεί θάνατοι που να οφείλονται στο εμβόλιο SputnikV
- Ζήτησε πραγματοποίηση συνάντησης καθηγητών με γονείς για διαγωνίσματα ο ΥΠΠΑΝ
- Έγκριση FDA για χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου για όλους τους ενήλικες
- Στο πλευρό του Σεργίου ο Κορέια
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- ΗΠΑ: Ο Μπάιντεν θα μεταβιβάσει προσωρινά τις εξουσίες του στην Κάμαλα Χάρις -Λόγω ιατρικών εξετάσεων
- Το ανακοινωθέν για την τετραμερή Ελλάδας, Κύπρου, Αιγύπτου, Γαλλίας -Σαφής αναφορά στο Δίκαιο της Θάλασσας
- Θεσσαλονίκη: Σε δημόσια διαβούλευση το Ειδικό Πολεοδομικό Σχέδιο για το παραλιακό μέτωπο
- Μητσοτάκης σε ΠτΔ: «Δεν υπάρχει ουσιαστικά σκληρός διαχωρισμός μεταξύ εμβολιασμένων και ανεμβολίαστων»
- Αττική Οδός: Κλειστή το Σάββατο η έξοδος προς Λαμία
- ΠΔΕ: Εκδηλώσεις για την Ημέρα των Ενόπλων Δυνάμεων στην Πάτρα – Πρόγραμμα
- Ο Δήμαρχος Δ. Αχαΐας συνάντηση με τον υπουργό Αγρ. Ανάπτυξης
- Κοροναϊός – Πού εντοπίζονται τα 7.805 κρούσματα – Δείτε αναλυτικά τον χάρτη της διασποράς
- Παναθηναϊκός: Ετοιμοπόλεμος για τη Λαμία ο Ρούμπεν Πέρεθ
- Αλεξάνδρα Παναγιώταρου: Καταγγέλλει ότι την έκλεψαν σε ξενοδοχείο – Κατέθεσε μήνυση