Κορωνοϊός: Ναι από τον ΕΜΑ στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
Oλο και χαμηλώνει το ηλικιακό όριο για τη χορήγηση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/Biontech (Comirnaty) κατά του COVID-19 για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Σε αυτόν τον πληθυσμό, συνιστάται η δόση του εμβολίου να είναι μικρότερη από αυτή που χορηγείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, σύμφωνα με τον ΕΜΑ.
Όπως και στις υπόλοιπες ηλικιακές ομάδες, το εμβόλιο θα χορηγείται σε δύο δόσεις,
Ειδικότερα, η ανακοίνωση του ΕΜΑ αναφέρει τα εξής:
«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση επέκτασης της ένδειξης για το εμβόλιο COVID-19 Comirnaty, ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
«Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών (10 mg σε σύγκριση με 30 mg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται σε δύο δόσεις στους μύες του άνω βραχίονα, με διαφορά τριών εβδομάδων.
«Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών (όπως μετράται από το επίπεδο των αντισωμάτων κατά του SARS-CoV-2).
Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση).
Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).
«Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Ως εκ τούτου, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19».
«Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά καθώς χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη μέλη της ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και συνεχών και πρόσθετων μελετών που διεξάγονται από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
«Η CHMP θα στείλει τώρα τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.»
Διαβάστε επίσης
Ρουβίκωνας: Συνθήματα έξω από τα σπίτια της Γκάγκα και του Σκέρτσου (Video)
Κυκλάδες: Κατακλύζονται τα νησιά από μωβ μέδουσες (Photo)
Aπάτη: Πλήρωναν για κινητό τηλέφωνο και τους έστελναν… μπουκάλια με νερό (Video)
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Κατηγορίας Ειδήσεις
- Το τραγικό εξώφυλλο που σοκάρει...
- Θρήνος στις Σέρρες από τον θάνατο 13χρονου αγοριού: Το βρήκε νεκρό η μητέρα του
- Τι ξέρουμε για το στέλεχος της Μποτσουάνα: Ο «ασθενής μηδέν»
- Νέα μέτρα: Οι κρίσιμες ημερομηνίες και πότε θα ριφθεί οριστικά ο κύβος για lockdown
- Ο μυστηριώδης αεροπειρατής που πήδηξε με γυαλιά ηλίου, αδιάβροχο και 200.000 δολάρια και χλεύασε το FBI: «Δεν θα με πιάσετε ποτέ»
- Θεσσαλονίκη: 31χρονη έπεσε από μπαλκόνι πολυκατοικίας
- ΠΡΙΝ ΛΙΓΟ: Έπεσε από μπαλκόνι 31χρονη γυναίκα στη Θεσσαλονίκη
- Προαστιακός: Αναστέλλονται δρομολόγια για δύο εβδομάδες λόγω εργασιών
- Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών
- Süddeutsche Zeitung: Ο Ερντογάν οδηγεί την Τουρκία στην άβυσσο
- Δημοφιλέστερες Ειδήσεις Το Ποντικι
- Αθηνά Λινού: Με σημαίες στη συγκέντρωση του Παπανδρέου – «Εγώ είμαι Γιώργος, δεν είμαι γενικώς ΠΑΣΟΚ» (photos)
- «WeForWomen» THE FINAL CUT
- Κορωνοϊός: Ναι από τον ΕΜΑ στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
- EΣΗΕΑ: Διαγραφή Παπαδρόσου, Υποφάντη – Τι υποστήριξαν στο πειθαρχικό της Ένωσης οι δημοσιογράφοι
- Αρης Σερβετάλης: Τον αντικαθιστούν και συνεχίζουν την παράσταση οι ηθοποιοί του Ρινόκερου
- Βαρθολομαίος σε Τσίπρα: «Ούτε θεολόγος να ήσασταν – Μιλήσατε πολύ ωραία»
- Τουρκία: «Σωσίβιο» 10 δισ. δολαρίων στον Ερντογάν από τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (Video)
- Άρης Σερβετάλης: Υπέρ του η Κλέλια Ρένεση – «Πολύς πόνος σας έπιασε για τους 20 συνεργάτες του που έμειναν άνεργοι»
- Τελευταία Νέα Το Ποντικι
- Κορωνοϊός: Ναι από τον ΕΜΑ στη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
- Αθηνά Λινού: Με σημαίες στη συγκέντρωση του Παπανδρέου – «Εγώ είμαι Γιώργος, δεν είμαι γενικώς ΠΑΣΟΚ» (photos)
- «WeForWomen» THE FINAL CUT
- Άρης Σερβετάλης: Υπέρ του η Κλέλια Ρένεση – «Πολύς πόνος σας έπιασε για τους 20 συνεργάτες του που έμειναν άνεργοι»
- EΣΗΕΑ: Διαγραφή Παπαδρόσου, Υποφάντη – Τι υποστήριξαν στο πειθαρχικό της Ένωσης οι δημοσιογράφοι
- Αρης Σερβετάλης: Τον αντικαθιστούν και συνεχίζουν την παράσταση οι ηθοποιοί του Ρινόκερου
- Τουρκία: «Σωσίβιο» 10 δισ. δολαρίων στον Ερντογάν από τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (Video)
- Βαρθολομαίος σε Τσίπρα: «Ούτε θεολόγος να ήσασταν – Μιλήσατε πολύ ωραία»
- Προαστιακός: Ποια δρομολόγια αναστέλλονται μέχρι τις 16 Δεκεμβρίου
- Γιώργος Λιανός για κορωνοϊό: «Η αλήθεια είναι ότι νόσησα -Ίσως αυτό που είπα να παρεξηγήθηκε» (Video)
- Τελευταία Νέα Κατηγορίας Ειδήσεις
- Χανιά: Εκτός σχολείου 10χρονη μαθήτρια επειδή οι γονείς δεν ανεβάζουν το self test
- Τρίκαλα: Κρεμάστηκε πρώην σωφρονιστικός υπάλληλος
- Οικονόμου στο CNN Greece: Στο τραπέζι της ΕΕ η πρόταση Μητσοτάκη για τους εμβολιασμούς
- Αστυνομικοί μπαγλαρώνουν γαμπρό στον γάμο του: Έξαλλη η νύφη κυνηγά το περιπολικό - Βίντεο
- Παρέμβαση «Ρουβίκωνα» στο σπίτι του Σκέρτσου – Η απάντησή του υπουργού
- Λήξη πιστοποιητικού εμβολιασμού: Η Κυριακίδου επιβεβαιώνει την πρόταση της Κομισιόν
- Ν. Κεραμέως: Η επιχειρηματική αξιοποίηση της έρευνας με τις εταιρείες-τεχνοβλαστούς
- Συνταγή για ζαμπονοτυρόπιτα σουφλέ με κανταΐφι από τον Βαγγέλη Δρίσκα